一种制备高纯度左旋卡尼汀的方法
摘要:
本发明涉及一种高纯度左旋卡尼汀的制备方法。属于手性药物生产过程中不同环节质量控制的关键技术。通过气相色谱和手性柱检测手性原料S-环氧氯丙烷中左旋异构体杂质的含量,控制反应原料中的左旋异构体杂质在一定的限度;使用旋光仪器检测和控制手性中间体L-3—氯—2—羟丙基三甲铵比旋度在一定的限度;通过HPLC法联合使用(+)α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酰氯衍生化试剂检测中间体L-3—氰基—2—羟丙基三甲铵中的右旋异构体含量,控制反应中间体的光学异构体的含量在一定限度,最终成品左旋卡尼汀经过HPLC法联合使用(+)α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酰氯衍生化试剂检测。通过以上检测和控制方法可以得到高纯度的左旋卡尼汀,其左旋异构体含量可以达到97%以上,右旋异构体的含量可以达到2%以下。
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