一种间苯三酚注射液的制备方法
摘要:
本发明属于药物制剂领域,公开了一种间苯三酚注射液的制备方法。本发明提供的间苯三酚注射液的制备方法,包括以下步骤:(1)配制包含有间苯三酚和三甲基间苯三酚的溶液,(2)将上述溶液搅拌均匀后进行除菌过滤,(3)滤过的溶液通过常规方法的灌封,灭菌,即得;其中步骤(2)中除菌过滤的温度为5-40℃,优选10-35℃。该技术方案可以确保在间苯三酚注射液制备过程中三甲基间苯三酚含量的稳定。同时本发明提供的间苯三酚注射液制备方法,采用过度杀灭的灭菌工艺,确保了注射液的无菌保证水平。
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