含醛化合物对液体配制因子VII(a)多肽的稳定化
摘要:
本发明涉及包含因子VII多肽的对化学和/或物理降解稳定的液体含水药物组合物,和用于制备和使用这些组合物的方法,以及包含这些组合物的小瓶,和这些组合物在治疗因子VII-向应性综合症中的用途。主要实施方案的代表为一种液体含水药物组合物,包含至少0.01mg/mL因子VII多肽(i);适用于保持pH为约4.0至约9.0的缓冲剂(ii);和至少一种包含R-CHO基本结构的稳定剂(iii),如苯甲醛,3-羟基苯甲醛,4-羟基苯甲醛,或5-甲酰基-4-甲基咪唑。
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