发明公开
- 专利标题: 含醛化合物对液体配制因子VII(a)多肽的稳定化
- 专利标题(英): Stabilisation of liquid-formulated factor VII(a) polypeptides by aldehyde-containing compounds
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申请号: CN200880116647.3申请日: 2008-11-21
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公开(公告)号: CN101861142A公开(公告)日: 2010-10-13
- 发明人: F·Z·多沃尔德 , H·R·斯坦尼克 , O·H·奥尔森
- 申请人: 诺沃-诺迪斯克保健股份有限公司
- 申请人地址: 瑞士苏黎世
- 专利权人: 诺沃-诺迪斯克保健股份有限公司
- 当前专利权人: 诺沃-诺迪斯克保健股份有限公司
- 当前专利权人地址: 瑞士苏黎世
- 代理机构: 中国专利代理(香港)有限公司
- 代理商 关立新; 李连涛
- 优先权: 07121310.2 2007.11.22 EP
- 国际申请: PCT/EP2008/065959 2008.11.21
- 国际公布: WO2009/065918 EN 2009.05.28
- 进入国家日期: 2010-05-18
- 主分类号: A61K9/08
- IPC分类号: A61K9/08 ; A61K38/36 ; A61K47/08 ; A61P7/04
摘要:
本发明涉及包含因子VII多肽的对化学和/或物理降解稳定的液体含水药物组合物,和用于制备和使用这些组合物的方法,以及包含这些组合物的小瓶,和这些组合物在治疗因子VII-向应性综合症中的用途。主要实施方案的代表为一种液体含水药物组合物,包含至少0.01mg/mL因子VII多肽(i);适用于保持pH为约4.0至约9.0的缓冲剂(ii);和至少一种包含R-CHO基本结构的稳定剂(iii),如苯甲醛,3-羟基苯甲醛,4-羟基苯甲醛,或5-甲酰基-4-甲基咪唑。