一种非布司他的晶体、制备方法及在药物中的应用
Abstract:
一种非布司他晶体(N型)及制备方法和药物组合物。晶体X射线粉末衍射图的反射角2θ在约4.99°,6.90°,11.68°,15.89°,17.54°,24.87°,25.24°,25.82°,26.18°和26.76°处有特征吸收峰;红外光谱图中在大约3535cm-1,3462cm-1,2962cm-1,2875cm-1,1681cm-1,825cm-1,765cm-1,727cm-1处有特征吸收峰。激光衍射法测定的粒径分布范围0.5~50μm,统计粒径D90<40μm,平均粒径<20μm。在N,N-二甲基甲酰胺或N,N-二甲基乙酰胺中对非布司他重结晶可得到该晶体。该晶体与药学中可以接受的辅助成分可以组成可供使用的相应药物制剂,可具有满意的溶出速率,片剂在pH 7.2磷酸盐缓冲溶液介质中的溶出度5分钟内≥45%、35分钟内≥95%。
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