- 专利标题: 一种供注射用的唑来膦酸组合物及其制备方法
- 专利标题(英): Zoledronic acid composition for injection and preparation method thereof
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申请号: CN201010505585.4申请日: 2010-10-13
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公开(公告)号: CN102000035B公开(公告)日: 2012-07-25
- 发明人: 张建义 , 叶东 , 王孝雯
- 申请人: 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 申请人地址: 江苏省南京市江宁科学园科建路699
- 专利权人: 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 当前专利权人: 江苏奥赛康药业有限公司
- 当前专利权人地址: 江苏省南京市江宁科学园科建路699
- 代理机构: 南京众联专利代理有限公司
- 代理商 卢霞
- 主分类号: A61K9/19
- IPC分类号: A61K9/19 ; A61K31/675 ; A61P19/08 ; A61P35/00 ; A61P3/14 ; A61P19/10
摘要:
本发明提供了一种供注射用的唑来膦酸组合物,该组合物是通过下列方法制备而成:1)药液配制:选取唑来膦酸和枸椽酸钠为原料,其中唑来膦酸和枸椽酸钠的重量比例为1∶0.5~2,称取适量的原料置配制罐内,加注射用水至溶液重量为唑来膦酸重量的250~1250倍,搅拌使溶解并混合均匀,调节溶液pH值为4.0~6.0;2)活性炭整理;3)吸附;4)无菌过滤、分装;5)真空冷冻干燥即得供注射用的唑来膦酸组合物。本发明供注射用的唑来膦酸组合物及其制备方法,对唑来膦酸这一类澄清度受活性炭影响较大的注射剂,本发明可以同时保证产品热源、澄清度和不溶性微粒符合注射剂要求。
公开/授权文献
- CN102000035A 一种供注射用的唑来膦酸组合物及其制备方法 公开/授权日:2011-04-06