一种测定华蟾素醇沉液中吲哚类生物碱含量的方法
摘要:
本发明提供一种测定华蟾素醇沉液中吲哚类生物碱含量的方法。醇沉法是华蟾素注射液生产的关键单元操作,针对醇沉过程建立一种快速有效的含量分析方法尤为重要。该方法先收集具有代表性的醇沉液样本作为校正集,采用紫外可见分光光度法测定吲哚类生物碱含量,同时扫描其近红外原始光谱图,选择合适的光谱预处理方法、建模谱段和主因子数,利用化学计量学方法,构建醇沉液样本吲哚类生物碱的近红外定量校正模型,对未知含量的华蟾素醇沉液样本进行快速的含量测定。本发明的具有快速、无损、准确的优点,可有效解决醇沉过程中缺乏质量监控和批次差异的问题,为中药过程质量控制提供一种新的思路和手段。
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