一种提高中分子量羟乙基淀粉质量的制备方法
摘要:
本发明提供了一种制备中分子量羟乙基淀粉原料的新工艺,在其生产工艺流程的超滤步骤中,先后使用30万和10万截留相对分子质量的滤膜进行超滤,替代仅使用10万截留相对分子质量滤膜的超滤工艺,从而有效地降低了羟乙基淀粉中内毒素的含量,并且使羟乙基淀粉的分子量更集中在中分子量范围,提高了产品的安全性和质量,使生产出来的中分子量羟乙基淀粉,包括羟乙基淀粉130/0.4和羟乙基淀粉200/0.5的原料及制剂符合国家药典的标准。
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