一种小儿盐酸西替利嗪组合物，涉及药物制剂技术领域，该组合物的处方由主药和辅药构成，其特征在于：其中主药为盐酸西替利嗪，辅药包含有骨架剂、成型剂、矫味剂；所述的骨架剂选用甘露醇，所述的成型剂选用明胶，所述的矫味剂选用三氯蔗糖；其中主药和辅药按重量份在处方总量中所占的比例为：盐酸西替利嗪25％重量份、甘露醇75％-79％重量份、明胶2％-4％重量份、三氯蔗糖0.1％-0.15％重量份。本发明还提供了一种小儿盐酸西替利嗪组合物冻干口腔崩解片及制备方法，该冻干口腔崩解片组分简单，服用时无需用水，无需咀嚼，在人体口腔中崩解时间不超过2秒钟，起效快，肠道残留少，吸收充分，副作用低，口感好，特别适合婴幼儿患者服用。