发明授权
- 专利标题: 拉米夫定有关物质检查的分析方法
- 专利标题(英): Analysis method for lamivudine related substance inspection
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申请号: CN201210592763.0申请日: 2012-12-31
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公开(公告)号: CN103063778B公开(公告)日: 2014-03-26
- 发明人: 王立强 , 张晓明
- 申请人: 北京元延医药科技有限公司
- 申请人地址: 北京市通州区马驹桥金桥产业基地景盛南四街15号联东U谷中区20C二层元延医药公司
- 专利权人: 北京元延医药科技有限公司
- 当前专利权人: 北京元延医药科技股份有限公司
- 当前专利权人地址: 北京市通州区马驹桥金桥产业基地景盛南四街15号联东U谷中区20C二层元延医药公司
- 主分类号: G01N30/02
- IPC分类号: G01N30/02 ; G01N30/60 ; G01N30/34
摘要:
本发明涉及拉米夫定有关物质检查的分析方法。具体而言,本发明涉及一种拉米夫定质量分析的方法,该方法包括使用高效液相色谱法对拉米夫定原料药或者包含拉米夫定的药物制剂进行质量分析的步骤。本发明方法中使用的色谱柱是BDS色谱柱;柱温是30~40℃。本发明用高效液相色谱法,在一定色谱条件下有效分离拉米夫定及其各杂质,通过该方法能准确的测定拉米夫定中各个杂质的量。
公开/授权文献
- CN103063778A 拉米夫定有关物质检查的分析方法 公开/授权日:2013-04-24