一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的香丹药物注射制剂及其制备方法
摘要:
本发明公开了一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的香丹药物注射制剂及其制备方法。该香丹药物注射制剂主要由丹参提取物、降香提取物和用于提高注射液澄明度的聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯溶于注射用水制成的供注射用药物,所述聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的用量为1.5g~2.0g/100ml。本发明的香丹药物注射制剂在高温和贮存过程中能够稳定的保持注射液的可见异物检测符合药品质量标准的规定,提高香丹药物注射制剂的澄明度,解决丹参注射液在贮存和高温灭菌过程中易出现沉淀、浑浊等问题的同时,并且具有主要成分稳定性好及过敏性低等优点。
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