一种奥美拉唑肠溶片的制备方法
摘要:
本发明涉及一种奥美拉唑肠溶片的制备方法,各组分重量比为:奥美拉唑10~50%;微粉硅胶1.25~6.25%;乳糖30~78%;共聚维酮2~3%;交联聚维酮5~12%;十八烷基富马酸钠1.5~2.0%;硬脂酸镁0.5~1.0%;采用干法制粒工艺,将奥美拉唑微粉化后与微粉硅胶混匀过筛;将共聚维酮、交联聚维酮、乳糖、十八烷基富马酸钠过筛后,与奥美拉唑、微粉硅胶混匀,加入干法制粒机中,经3-4次制粒,用60目筛整粒,得干颗粒;将干颗粒、硬脂酸镁用三维混合机混匀,加入压片机中压片;然后包衣即得到奥美拉唑肠溶片。本发明配方简单,制备工艺解决了奥美拉唑肠溶片高规格如40mg/片规格产品的工业化生产问题,制剂的质量可控,产品均匀度好,杂质含量低。
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