兰索拉唑肠溶微丸胶囊及其制备方法
摘要:
本发明涉及制剂领域,具体涉及一种兰索拉唑肠溶微丸胶囊及其制备方法。本发明所解决的技术问题是提供一种质量更加稳定可控、人体使用更加安全可靠的兰索拉唑肠溶微丸胶囊。包含微丸和胶囊壳;微丸为微丸含药丸心依次包隔离衣层和肠溶衣层;其中,(1)微丸含药丸心重量配比为:兰索拉唑5~20份,空白丸芯30~80份,pH调节剂0.5~2份,粘合剂1~3份,水25~45份;兰索拉唑微粉化粒径范围优选D95=5~8μm;(2)隔离衣层,为填充剂、粘合剂的混合物,填充剂:粘合剂重量比为1:2~1:6;或为胃溶型欧巴代;(3)肠溶衣层,含成膜剂、致孔剂,成膜剂:致孔剂重量比为1:18~1:24;或为肠溶型欧巴代。
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