注射用阿柔比星组合物冻干粉针
摘要:
本发明提供一种注射用阿柔比星组合物冻干粉针,涉及药品及药品制造技术领域,包含以下重量份原料成分:阿柔比星0.6份,壳聚糖纳米粒0.2~0.6份,注射用水98.2~99.2份。本发明的优点是:本发明提供一种阿柔比星与壳聚糖纳米粒按2∶1比例混合的组合物,并制成注射用冻干粉针作为抗肿瘤药物用于临床。多次试验验证该组合物具有如下优点:(1)能提高阿柔比星在水中的溶解度而且可缩短其溶解时间,有利于临床应用;(2)此组合物可显著增强阿柔比星的抗肿瘤效果,在临床上可减少阿柔比星用量,减少阿柔比星不良反应,通过体外实验证明含壳聚糖纳米粒的6mg阿柔比星与不含壳聚糖纳米粒的12mg阿柔比星抗肿瘤效力等同;(3)壳聚糖纳米粒可替代甘露醇作为冻干粉针的冻干骨架剂,消除了甘露醇对人体的活性作用。
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