缩泉制剂标准指纹图谱及特征图谱的构建方法及质量检测方法
摘要:
本发明公开了一种缩泉制剂的指纹图谱和特征图谱检测方法,包括对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、各原料药与成品之间的相关性的测定;采用多波长切换技术测定,以对照品的色谱峰保留时间和峰面积为1,计算供试品相对保留时间和相对峰面积,即得到缩泉制剂HPLC标准指纹图谱。由此方法得到的缩泉制剂HPLC标准指纹图谱归属于山药的指纹图谱具有5个共有峰;归属于益智仁的指纹图谱具有4个共有峰;归属于乌药的指纹图谱具有9个共有峰。本发明方法采用多波长的检测方法可达到增加质量覆盖面的目的,提高了检测灵敏度和检测质量,能全面、客观、科学地评价缩泉制剂的质量,特别是可将其作为缩泉制剂真伪鉴别的指标之一。
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