- 专利标题: 缩泉制剂标准指纹图谱及特征图谱的构建方法及质量检测方法
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申请号: CN201410782221.9申请日: 2014-12-16
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公开(公告)号: CN104459003B公开(公告)日: 2016-01-20
- 发明人: 刘令安 , 杨华 , 张妮瑜 , 张飞飞 , 王雄龙 , 许志 , 张建伟
- 申请人: 湖南汉森制药股份有限公司
- 申请人地址: 湖南省益阳市银城南路
- 专利权人: 湖南汉森制药股份有限公司
- 当前专利权人: 湖南汉森制药股份有限公司
- 当前专利权人地址: 湖南省益阳市银城南路
- 代理机构: 长沙正奇专利事务所有限责任公司
- 代理商 卢宏; 周栋
- 主分类号: G01N30/89
- IPC分类号: G01N30/89
摘要:
本发明公开了一种缩泉制剂的指纹图谱和特征图谱检测方法,包括对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、各原料药与成品之间的相关性的测定;采用多波长切换技术测定,以对照品的色谱峰保留时间和峰面积为1,计算供试品相对保留时间和相对峰面积,即得到缩泉制剂HPLC标准指纹图谱。由此方法得到的缩泉制剂HPLC标准指纹图谱归属于山药的指纹图谱具有5个共有峰;归属于益智仁的指纹图谱具有4个共有峰;归属于乌药的指纹图谱具有9个共有峰。本发明方法采用多波长的检测方法可达到增加质量覆盖面的目的,提高了检测灵敏度和检测质量,能全面、客观、科学地评价缩泉制剂的质量,特别是可将其作为缩泉制剂真伪鉴别的指标之一。
公开/授权文献
- CN104459003A 缩泉制剂标准指纹图谱及特征图谱的构建方法及质量检测方法 公开/授权日:2015-03-25