一种氟氧头孢钠脂质体冻干制剂及制备方法
摘要:
本发明属于头孢类药物制剂领域,特别是涉及一种氟氧头孢钠脂质体冻干制剂及制备方法。本发明通过特定重量配比的氟氧头孢钠、缓冲盐、赋形剂、中性磷脂、稳定剂、胆固醇能制成品质优异的氟氧头孢钠脂质体冻干制剂,其中,作为药物活性成分的氟氧头孢钠的包封率高,脂质体粒径小且分布均匀,与目前上市的氟氧头孢钠剂型均为无菌冻干粉针剂相比,本发明提供的氟氧头孢脂质体制剂比上市的氟氧头孢钠制剂具有更好的稳定性,可以长期储存,疗效明显提高。本发明提供的脂质体制备方法采用常规的工艺设备,生产成本低,可以工业规模、高效率生产。
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