一种用于高光学纯度叶酸制备过程的质量控制方法
摘要:
本发明属于药物分析及质量控制技术领域,本发明提供一种用于高光学纯度叶酸制备过程的质量控制方法。本发明具有专属性强、分离度好、灵敏度高及可操作性强等特点。采用本发明严格控制对氨基苯甲酰‑L‑谷氨酸的光学纯度,可获得光学纯度大于99.9%的叶酸,有利于整个叶酸原料生产过程中的质量控制;同时,在该质量控制体系下,副反应发生少,叶酸光学纯度高,且稳定性好,可用于叶酸原料药制备过程的质量控制。
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