发明授权
- 专利标题: 一种英加韦林及其制剂的杂质检测方法
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申请号: CN201510345512.6申请日: 2015-06-19
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公开(公告)号: CN106257276B公开(公告)日: 2018-06-26
- 发明人: 赵亚男 , 李家庆 , 杜柳辉 , 杨杨 , 朱永强
- 申请人: 江苏正大丰海制药有限公司
- 申请人地址: 江苏省盐城市大丰区南翔西路266号
- 专利权人: 江苏正大丰海制药有限公司
- 当前专利权人: 江苏正大丰海制药有限公司
- 当前专利权人地址: 江苏省盐城市大丰区南翔西路266号
- 主分类号: G01N30/02
- IPC分类号: G01N30/02
摘要:
本发明提供了一种英加韦林及其制剂的杂质检测方法,所述方法为高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶或八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以有机相与水相的混合溶剂作为流动相进行梯度洗脱,测定英加韦林及其制剂中的十个杂质。该方法工艺简单、成本低廉,采用梯度洗脱的方法,能够有效的测定并分离英加韦林及其制剂中的十个重要杂质,检测方法科学、合理、客观,从而能够更好的控制英加韦林的质量。
公开/授权文献
- CN106257276A 一种英加韦林及其制剂的杂质检测方法 公开/授权日:2016-12-28