一种测定棕榈哌泊塞嗪有关物质的方法
摘要:
本发明公开了一种测定棕榈哌泊塞嗪有关物质的方法。采用氰基键合硅胶为填充剂的色谱柱,通过紫外检测器,以磷酸二氢钾溶液和乙腈的混合溶液作为流动相进行梯度洗脱。该方法能够实现棕榈哌泊塞嗪与所有已知杂质(残留的中间体1~5)的有效分离,解决了其合成和制剂加工过程产生的各类杂质对产品纯度的干扰,能够全面有效的控制棕榈哌泊塞嗪原料或制剂的质量。该方法操作简单,专属性强、灵敏度高,能很好的检测棕榈哌泊塞嗪原料及制剂中的有关物质,为研究开发及生产加工过程的质量控制提供了可靠有效的分析方法。
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