一种(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺颗粒及其制备方法
摘要:
一种(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗是由下列原辅料制得:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份、L‑半胱氨酸0.7~1.3份、甘露醇1.0~1.5份、微晶纤维素0.7~1.2份、羧甲基纤维素钠0.9~1.5份、乳糖0.7~1.3份、硬脂酸镁0.13~0.18份、聚乙二醇4000 0.6~1.1份、羟丙甲纤维素0.9~1.7份、低取代羟丙基纤维素0.8~1.3份、聚山梨酯80 0.06~0.11份、蜂蜜0.5~1.2份、体积分数为50%~70%的乙醇溶液8~13份;本发明制得的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒制备过程杂质增加量较小,仅增加0.03%,制粒过程不会粘连筛网、易于制粒,产品溶散速度快,全部溶散时间不会超过30秒,储存过程稳定性好,产品不易吸潮结块,货架期长达24个月。
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