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发明公开
CN107921080A 由组分III制造并纯化出用于静脉注射的凝血酶原复合物浓缩剂的方法以及治疗和预防具有抑制剂的A型血友病或感染了HIV-1和HIV-2的B型血友病患者的方法 无效 - 撤回

  • 专利标题： 由组分III制造并纯化出用于静脉注射的凝血酶原复合物浓缩剂的方法以及治疗和预防具有抑制剂的A型血友病或感染了HIV-1和HIV-2的B型血友病患者的方法
  • 专利标题（英）： A method of manufacturing and purifying prothrombin complex concentrate from fraction III for intraveneous injection and a method of curing and preventing hemophilia A with inhibitors or hempophilia B patients infected with HIV-1 and HIV-2
  • 申请号： CN201680032142.3
    申请日： 2016-04-04
  • 公开(公告)号： CN107921080A
    公开(公告)日： 2018-04-17
  • 发明人: K·黄
  • 申请人： K·黄
  • 申请人地址： 美国加利福尼亚州
  • 专利权人： K·黄
  • 当前专利权人： K·黄
  • 当前专利权人地址： 美国加利福尼亚州
  • 代理机构： 北京三幸商标专利事务所
  • 代理商 刘卓然
  • 优先权： 62/142,226 2015.04.02 US
  • 国际申请： PCT/US2016/025871 2016.04.04
  • 国际公布： WO2016/161422 EN 2016.10.06
  • 进入国家日期： 2017-12-01
  • 主分类号： A61K36/899
  • IPC分类号： A61K36/899 ;  A61K38/17 ;  A61K38/38
由组分III制造并纯化出用于静脉注射的凝血酶原复合物浓缩剂的方法以及治疗和预防具有抑制剂的A型血友病或感染了HIV-1和HIV-2的B型血友病患者的方法
摘要：
本主题涉及由血浆组分III制造并纯化出凝血酶原复合物浓缩剂(PCC)的静脉注射剂的方法，包括在缓冲液中将组分III糊剂复原以产生组分III悬浮液；调节组分III悬浮液的pH和温度；进行PEG沉淀；将组分III悬浮液离心并收集上清液；过滤上清液；对上清液进行溶剂去污剂病毒灭活；进行上清液的弱阴离子交换层析；两次冲洗以及两到三次洗脱；超滤上清液；调节上清液的pH；调节上清液中人因子IX的活性；进行无菌过滤和纳米过滤以去除病毒；以及填装和冻干以获得PCC的静脉注射剂。
摘要（英）：

The present subject matter is directed to a method of manufacturing and purifying an intraveneous injection of prothrombin complex concentration (PCC) from plasma Fraction III, comprising reconstituting a Fraction III paste in a buffer to create a Fraction III suspension; adjusting pH and temperature of the Fraction III suspension; performing PEG precipitation; centrifuging the Fraction III suspension and collecting a supernatant; filtering the supernatant; performing solvent detergent virus inactivation of the supernatant; undergoing weak anion exchange chromatography of the supernatant; twice washing and eluting two to three times; ultra-filtering the supernatant; adjusting pH of the supernatant; adjusting activity of a human factor IX of the supernatant; performing aseptic filtration and nano filtration for virus removal; and filling and lyophilizing to obtain the intraveneous injection of PCC.

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