本发明属于医药领域，尤其涉及一种利伐沙班自乳化制剂及其制备方法。本发明提供的利伐沙班自乳化制剂，按质量百分比计，包括1‑13％的利伐沙班，5‑50％的油相，20‑70％的乳化剂，0‑50％的助乳化剂。本发明的伐沙班自乳化制剂粒径分布在1μm以下，能在体内自发乳化形成粒径在20～1000nm范围内的微小乳滴，提高了利伐沙班的溶解度和生物利用度。利伐沙班自乳化制剂可以与适宜的固体辅料混合，实现固化，得到的利伐沙班自乳化化分散片，改善了利伐沙班的低渗透性问题，且溶出更迅速。本发明所述利伐沙班自乳化制剂的制备方法具有工艺简单、成本低廉的优点。