本发明公开了一种评价毒理学数据可靠性的方法及其系统。针对动物试验数据，从受试物、实验动物、试验设计、试验操作与方法、试验结果和结论五个部分进行可靠性评价。针对体外试验数据，从受试物、试验体系、试验设计、试验操作与方法、试验结果和结论五个部分进行可靠性评价。针对人类数据，从研究类型和研究对象、测量、质量控制、偏倚控制、结果和结论五个部分进行可靠性评价。本发明针对现有技术的空白，为毒理学数据可靠性评价设计了一套详细的、定量的评价方法及其系统。