本发明涉及一种胶体硒标记的抗HE4抗体、试剂盒及其制备方法。该胶体硒标记的抗HE4抗体，含有胶体硒粒子和与胶体硒粒子结合的抗HE4抗体。本发明提供的胶体硒标记的抗HE4抗体，采用胶体硒粒子和抗HE4抗体结合作为HE4检测用的显色标记抗体，其成本约为胶体金的1/27，可大大降低HE4显色标记抗体的成本，从而能够更方便的应用于卵巢癌肿瘤标志物的日常筛查中。试验表明，基于该胶体硒标记的抗HE4抗体的试剂盒的稳定性好、灵敏快速、结果易判、可靠性强，能够满足HE4的快速筛查需求。