一种稳定的抗PD-1抗体制剂及其用途
摘要:
本发明属于抗体制剂领域,尤其涉及一种稳定的抗PD‑1抗体制剂及其用途。具体的,所述制剂包括柠檬酸盐、氯化钠和聚山梨酯,且pH为5.0‑8.0。本发明的制剂与现有上市抗PD‑1抗体制剂产品或者专利保护的抗PD‑1抗体制剂相比,不仅能有效降低抗PD‑1抗体的化学降解反应速率,提高抗体的化学稳定性,延长产品的货架期,而且可消除或减轻患者的注射部位副反应,提高病人的用药舒适度。
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