一种检定Na18F注射液中氟离子浓度限度的显色方法及试剂盒
摘要:
本发明涉及一种检定Na18F注射液中氟离子浓度限度的显色方法及试剂盒。本发明通过生理盐水空白样、NaF阳性对照样、Na18F待测样、“Na18F待测样+NaF阳性对照样”混合溶液之间的颜色对比即可得到检定结果。其中,生理盐水空白样的颜色为蓝色,NaF阳性对照样的颜色为蓝青色,并且至少满足“Na18F待测样与NaF阳性对照样相比偏蓝色;或Na18F待测样与“Na18F待测样+NaF阳性对照样”混合溶液相比偏蓝色;或“Na18F待测样+NaF阳性对照样”混合溶液不比NaF阳性对照样的颜色更紫”三种情况中的任意一种,说明产品中氟离子浓度满足限度要求,即氟离子浓度低于0.452mg/mL。本发明还公开了上述四种溶液的配制方法,并进一步公开了其试剂盒的制备方法。该显色方法操作简便,灵敏度高,且通过颜色对比判断直观、快速,具有较强的实际应用价值。
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