一种盐酸氨溴索片及其制备方法
摘要:
本发明提供了一种盐酸氨溴索片及其制备方法,涉及药物生产工艺领域。该制备方法包括将盐酸氨溴索片的原料于10-18r/min的转速下混合11-35min后,直接进行压片;其中,所述盐酸氨溴索片的原料包括盐酸氨溴索、乳糖、预胶化淀粉、胶态二氧化硅以及硬脂酸镁。本申请通过较低的转速(10-18r/min)实现对盐酸氨溴索片的原料进行混合11-35min,并且选用预胶化淀粉和胶态二氧化硅配合,能够提高原料的流动性和可压片性,便于进行粉末直接压片,整个工艺更简单,质量控制简单,能耗更少,同时在制备过程中不涉及湿混和加热干燥等条件,制得的盐酸氨溴索片的稳定性更佳。
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