一种恩格列净口服溶液及其制备方法
摘要:
本发明公开了一种恩格列净口服液及其制备方法,该恩格列净口服溶液是由恩格列净和药用辅料制成;所述药用辅料包括PH调节剂、增溶剂、矫味剂、抑菌剂以及水。该恩格列净口服溶液制备方法具有以下步骤:1、将pH调节剂以外的其他组分加入到80%处方量的纯化水中,搅拌溶解;2、向步骤(1)的溶液中加入pH调节剂并使pH值为6.0-8.0;3、补加纯化水至处方量。并保持溶液的PH值为6.0-8.0,过0.8μm滤膜,即得恩格列净口服液。本发明经过大量实验最终发现一定的pH范围6.0-8.0内的恩格列净口服液具有较好的稳定性,从而可以改善现有的恩格列净片剂服药顺应性较差的问题,尤其给有吞咽功能障碍的2型糖尿病患者提供了更为方便的给药方式。
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