发明公开
- 专利标题: 一种盐酸苯达莫司汀的制备方法
- 专利标题(英): Method for preparing bendamustine hydrochloride
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申请号: CN201810840847.9申请日: 2018-07-27
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公开(公告)号: CN110759867A公开(公告)日: 2020-02-07
- 发明人: 贺绍杰 , 伯兆柏 , 程进荣 , 苏旭 , 邹西赢
- 申请人: 连云港润众制药有限公司
- 申请人地址: 江苏省连云港市连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号
- 专利权人: 连云港润众制药有限公司
- 当前专利权人: 连云港润众制药有限公司
- 当前专利权人地址: 江苏省连云港市连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号
- 主分类号: C07D235/16
- IPC分类号: C07D235/16
摘要:
本发明属于药物合成领域,具体而言涉及一种盐酸苯达莫司汀的制备方法。该制备方法采用浓盐酸作为精制溶剂,使得盐酸苯达莫司汀在20~45℃的温度下,就能在其中快速溶解,生产周期短,并且适用于放大规模的工业化生产,精制效率高、收率高,重现性好,得到的盐酸苯达莫司汀稳定性高,经过高温、高湿、加速、长期试验,其有关物质和含量均未发生明显变化,各个单一杂质含量均<0.1%,尤其是杂质苯达莫司汀二聚体均未检测到,满足ICH欧盟质量研究技术指导原则对杂质限度的技术要求。
公开/授权文献
- CN110759867B 一种盐酸苯达莫司汀的制备方法 公开/授权日:2022-08-23