- 专利标题: 一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂及其制备方法
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申请号: CN202111152325.8申请日: 2021-09-29
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公开(公告)号: CN113893223B公开(公告)日: 2022-12-09
- 发明人: 宋更申 , 陈亚楠 , 张莉菲
- 申请人: 北京悦康科创医药科技股份有限公司
- 申请人地址: 北京市大兴区经济技术开发区科创七街11号院3号楼1层101室
- 专利权人: 北京悦康科创医药科技股份有限公司
- 当前专利权人: 北京悦康科创医药科技股份有限公司
- 当前专利权人地址: 北京市大兴区经济技术开发区科创七街11号院3号楼1层101室
- 代理机构: 北京路浩知识产权代理有限公司
- 代理商 钱云
- 主分类号: A61K9/19
- IPC分类号: A61K9/19 ; A61K47/69 ; A61K31/4439 ; A61P1/04
摘要:
本发明提供一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂及其制备方,所述注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂由艾司奥美拉唑钠、环糊精和络合剂组成,其中,艾司奥美拉唑钠与环糊精的重量比为55:1~5:1。本发明通过采用环糊精包合艾司奥美拉唑钠形成部分包合物,可有效减少杂质的生成,显著提高产品的稳定性和安全性,从而提高产品的质量和临床治疗效果,明显优于现有技术常见的添加氢氧化钠的注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂,而且本发明的制备方法工艺简单,适合大规模生产。
公开/授权文献
- CN113893223A 一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂及其制备方法 公开/授权日:2022-01-07