一种质子泵抑制剂胶囊及其制备方法
摘要:
本发明公开了一种质子泵抑制剂胶囊,包括胶囊壳和肠溶微片,所述肠溶微片包括包衣和微片本体,所述微片本体为双层结构,包括质子泵抑制剂缓释层和生物粘附层,所述质子泵抑制剂缓释层主要包括药物组分和中药稳定剂,使用碱性中药作为稳定剂,并利用粉末微粒粗糙、多孔的微观结构吸附和包裹原料,保证原料处于遮光、非酸性环境;所述的质子泵抑制剂缓释层为骨架型缓释片;生物粘附层具有生物膜粘附功能,可以确保微片滞留于小肠中持续释药。本发明还提供了上述质子泵抑制剂胶囊的制备方法,制备时采用直混工艺,同时避免引入溶剂,进而避免了高温、高湿的生产条件,相较市面目前其他产品而言,生产工艺更为简单,更适合大批量生产。
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