本发明提供了一种组合物，其包括浓度为10‑100g/L的羟氯喹，余量为水。本发明还提供了该组合物的制备方法和应用。本发明的组合物耐高温和光照、稳定性好、处方简单、易于存贮、有效期长、有关杂质小、毒副作用小、用药剂量小、疗效快，有较好的安全性和有效性。将其给药于受试者时，可快速在体内起效，在极短的时间内使靶组织达到需要的组织浓度，从而起到抗病毒等作用；并且快速进入靶组织的同时，可以提高溶酶体等细胞器的PH值，干扰细胞内铁代谢，阻止病毒的内吞、脱壳等，具有更明确的药效和较低的副作用。将本发明的组合物联合新冠诊疗指南标准治疗手段治疗新冠病毒肺炎患者时，取得了良好的效果。