发明授权
- 专利标题： 一种醋酸西曲瑞克聚合物杂质的检测方法
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申请号： CN202210525684.1申请日： 2022-05-16
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公开(公告)号： CN114624366B公开(公告)日： 2022-07-26
- 发明人: 胡长鸣 , 张雅然 , 白晓雪
- 申请人： 南京瑞克卫生物医药有限公司
- 申请人地址： 江苏省南京市江宁区联域路3号C1幢304室
- 专利权人： 南京瑞克卫生物医药有限公司
- 当前专利权人： 南京瑞克卫生物医药有限公司
- 当前专利权人地址： 江苏省南京市江宁区联域路3号C1幢304室
- 代理机构： 北京品源专利代理有限公司
- 代理商 贾爱存
- 主分类号： G01N30/02
- IPC分类号： G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/32 ; G01N30/34 ; G01N30/60
摘要：
本发明提供一种醋酸西曲瑞克聚合物杂质的检测方法。采用分子排阻色潽法，通过严格控制流动相组分比例、设置合理的洗脱条件，有效分离了西曲瑞克峰及其聚合物杂质峰，分离效果突出，基线平稳，稳定性好，专属性好，灵敏度高，能够同时检测多种聚合物杂质，各聚合物杂质分离度好，且本方法能够排除醋酸西曲瑞克原料药或其制剂中小分子杂质的干扰，可应用于醋酸西曲瑞克的质量控制，具有较大的积极进步效果和实际应用价值。
公开/授权文献
- CN114624366A 一种醋酸西曲瑞克聚合物杂质的检测方法 公开/授权日：2022-06-14
