- 专利标题: 稳定的AST-3424注射液制剂及制备方法
-
申请号: CN202210383334.6申请日: 2020-07-14
-
公开(公告)号: CN114796105B公开(公告)日: 2023-09-01
- 发明人: 段建新
- 申请人: 深圳艾欣达伟医药科技有限公司
- 申请人地址: 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼10层1003号
- 专利权人: 深圳艾欣达伟医药科技有限公司
- 当前专利权人: 深圳艾欣达伟医药科技有限公司
- 当前专利权人地址: 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼10层1003号
- 代理机构: 北京北翔知识产权代理有限公司
- 代理商 淳于媛; 张广育
- 主分类号: A61K9/08
- IPC分类号: A61K9/08 ; A61K47/10 ; A61K31/396 ; A61P35/00
摘要:
一种稳定的AST‑3424注射液制剂,其为含有0.1‑200mg/ml或1‑200mg/ml的AST‑3424原料药的溶液,该溶液的溶剂中含有C2‑C8的一元醇。制备方法,其包括以下操作:将AST‑3424原料药与部分处方量的乙醇进行第一次溶解配制;加入处方量的丙二醇进行第二次的溶解配制;再加入剩余处方量的乙醇进行混合溶解即得含有1‑200mg/ml的AST‑3424原料药的溶液。AST‑3424注射用注射液,其溶剂为水、或葡萄糖溶液、乙醇、丙二醇溶质由AST‑3424原料药、调节等渗试剂以及pH调节剂组成,该注射液的AST‑3424原料药的浓度为0.001‑1.000mg/ml,该注射液的pH为6.8‑10.5,且为等渗溶液。
公开/授权文献
- CN114796105A 稳定的AST-3424注射液制剂及制备方法 公开/授权日:2022-07-29