稳定的AST-3424注射液制剂及制备方法
摘要:
一种稳定的AST‑3424注射液制剂,其为含有0.1‑200mg/ml或1‑200mg/ml的AST‑3424原料药的溶液,该溶液的溶剂中含有C2‑C8的一元醇。制备方法,其包括以下操作:将AST‑3424原料药与部分处方量的乙醇进行第一次溶解配制;加入处方量的丙二醇进行第二次的溶解配制;再加入剩余处方量的乙醇进行混合溶解即得含有1‑200mg/ml的AST‑3424原料药的溶液。AST‑3424注射用注射液,其溶剂为水、或葡萄糖溶液、乙醇、丙二醇溶质由AST‑3424原料药、调节等渗试剂以及pH调节剂组成,该注射液的AST‑3424原料药的浓度为0.001‑1.000mg/ml,该注射液的pH为6.8‑10.5,且为等渗溶液。
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