一种不易结晶的甘露醇注射液的制备工艺
摘要:
本发明公开了一种不易结晶的甘露醇注射液的制备工艺,属于药物制剂技术领域。包括如下步骤:(1)准备原料;(2)配制甘露醇水溶液;(3)调节pH值;(4)过滤;(5)灌装;(6)灭菌;在步骤(1)中,对原料甘露醇进行重结晶:将甘露醇加入到注射用水中,配制成甘露醇水溶液,经超滤膜进行过滤,然后加入结晶核,使甘露醇重结晶,过滤得到甘露醇晶体,烘干后备用。本发明中,从原料处理、温度调控、溶液过滤处理等多个环节进行改进,大大降低了甘露醇注射液结晶的可能性。
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