发明公开
- 专利标题: 一种不易结晶的甘露醇注射液的制备工艺
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申请号: CN202310918026.3申请日: 2023-07-25
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公开(公告)号: CN116983258A公开(公告)日: 2023-11-03
- 发明人: 王三 , 陈建中 , 杜春阳 , 杨留森 , 赵秋燕 , 娄超 , 陈路路
- 申请人: 河南双鹤华利药业有限公司
- 申请人地址: 河南省平顶山市轻工路369号
- 专利权人: 河南双鹤华利药业有限公司
- 当前专利权人: 河南双鹤华利药业有限公司
- 当前专利权人地址: 河南省平顶山市轻工路369号
- 代理机构: 苏州智远浅行知识产权代理事务所
- 代理商 郭海涛
- 主分类号: A61K9/08
- IPC分类号: A61K9/08 ; A61K31/047 ; A61P9/12 ; A61P25/00 ; A61P7/10 ; C07C29/78 ; C07C31/26 ; A61J3/00
摘要:
本发明公开了一种不易结晶的甘露醇注射液的制备工艺,属于药物制剂技术领域。包括如下步骤:(1)准备原料;(2)配制甘露醇水溶液;(3)调节pH值;(4)过滤;(5)灌装;(6)灭菌;在步骤(1)中,对原料甘露醇进行重结晶:将甘露醇加入到注射用水中,配制成甘露醇水溶液,经超滤膜进行过滤,然后加入结晶核,使甘露醇重结晶,过滤得到甘露醇晶体,烘干后备用。本发明中,从原料处理、温度调控、溶液过滤处理等多个环节进行改进,大大降低了甘露醇注射液结晶的可能性。
公开/授权文献
- CN116983258B 一种不易结晶的甘露醇注射液的制备工艺 公开/授权日:2024-03-22