一种降低含糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的灭菌工艺
摘要:
本发明属于医药制造技术领域,具体涉及一种降低含糖注射液中5‑羟甲基糠醛含量的灭菌工艺,具体步骤如下:先将灭菌腔室升温至65‑72℃,将待灭菌产品送入灭菌腔室内,控制热源阀门的开度,使得通入灭菌腔室内的热源的温度升到100℃‑105℃,灭菌腔室内升到90‑95℃后,全开热源阀门;待通入灭菌腔室内的热源的温度升到127‑130℃,灭菌腔室内任一位置温度达到116℃‑118℃后,关闭热源阀门;待灭菌腔室内温度达到121℃以上时,控制热源阀门的开度,使通入灭菌腔室内的热源的温度为122‑123℃,灭菌腔室内温度121‑123℃后,在此条件下灭菌8分钟;最后将灭菌腔室降温、泄压,取出灭菌产品。该工艺采用多次阶段性升温的方式,缩短了达到灭菌设定温度的升温时间,可有效降低5‑羟甲基糠醛的含量。
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