本发明提供了一种亲水性美白剂和硅凝胶组合物、美白淡斑贴及其制备方法，具体涉及生物医药材料技术领域。该亲水性美白剂和硅凝胶组合物包括亲水性美白剂纳米晶和有机硅凝胶；亲水性美白剂纳米晶主要由亲水性美白剂和致孔剂通过高压均质处理得到；亲水性美白剂纳米晶的粒径＜1000nm；致孔剂包括丁二醇、戊二醇、己二醇、山梨醇、甘油、单辛酸丙二醇酯和二乙二醇单乙基醚中的至少一种。本发明提供的亲水性美白剂和硅凝胶组合物，通过高压均质直接将亲水性美白剂粉末转化成纳米晶形式，将粒径控制在1000nm以下，具有较好的分散性能，使其能均匀负载不发生重结晶。并且提升了亲水性美白剂的释放速度和渗透效率，能更好被人体吸收，起到淡斑美白的作用。