本发明涉及一种抗石房蛤毒素重组兔单克隆抗体及其应用，所述抗石房蛤毒素重组兔单克隆抗体氨基酸序列包括重链可变区和轻链可变区，分别如所示SEQ ID NO:1和10所示。其具有高灵敏度，检测石房蛤毒素最低可达到7.3pg mL‑1的IC50，线性范围从0.0019ng L‑1至0.0282ng L‑1；同时，其也具有高特异性，与其他麻痹性贝类毒素和河豚毒素无交叉反应。本发明制备得到的抗石房蛤毒素重组兔单克隆抗体，相比市售的抗石房蛤毒素鼠单克隆抗体，本发明提供的抗体优势在于检测灵敏度高，特异性强，亲和力好，准确性高；适用于免疫分析试剂盒、免疫试纸条、免疫印迹等临床和科研上的应用。