一种检测LNP药物中包裹脂质和/或游离脂质的方法
摘要:
本发明提供了一种检测LNP药物中包裹脂质和/或游离脂质的方法,其中,所述方法包括利用截留分子量为1KDa‑1000KDa(优选为3.5KDa‑500KDa;更优选为3.5KDa‑100KDa)的过滤装置分离LNP药物中的包裹脂质和游离脂质,然后利用超高效液相色谱‑电雾式检测器检测包裹脂质和/或游离脂质的含量。该方法操作简单、重复性好,并且能够直接、准确地分析出脂质纳米颗粒中游离脂质与包裹脂质各组分的含量,达到了定量分析相关要求。
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