本发明公开了一种医疗器械可浸提物中HMDI的检测方法，包括如下方法步骤：步骤一：仪器准备，步骤二：溶液准备，步骤三：准确度溶液：配制低、中、高3种不同浓度水平的溶液，作为准确度溶液，步骤四：采用GC‑MS进行分析测定样品中HMDI的含量。本发明采用气相色谱质谱联用仪(GC‑MS)测定了一种医疗器械可浸提物中二环己基甲烷二异氰酸酯(HMDI)的测定方法，并进行了详细的方法学验证。该方法检出限低，具有前处理简便、分析速度快、重复性高、准确度好等特点，该方法为一种医疗器械可浸提物中HMDI的检测提供了可行的方法。