公开(公告)号：CN112513097B

公开(公告)日：2021-10-29

申请号：CN201980050120.3

申请日：2019-07-11

Applicant: 武汉友芝友生物制药有限公司

Inventor： 张敬 ,  方丽娟 ,  严永祥 ,  曾亮 ,  周鹏飞

IPC: C07K16/46 ,  C12N15/09 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00 ,  G01N33/00

Abstract: 本发明涉及一种双特异性抗体，其结构为F(ab)2‑(Fv)2‑Fc的4价对称双特异性抗体，包含2条相同的融合重链和2条相同的融合轻链。

公开(公告)号：CN112513097A

公开(公告)日：2021-03-16

申请号：CN201980050120.3

申请日：2019-07-11

Applicant: 武汉友芝友生物制药有限公司

Inventor： 张敬 ,  方丽娟 ,  严永祥 ,  曾亮 ,  周鹏飞

IPC: C07K16/46 ,  C12N15/09 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00 ,  G01N33/00

Abstract: 本发明涉及一种双特异性抗体，其结构为F(ab)2‑(Fv)2‑Fc的4价对称双特异性抗体，包含2条相同的融合重链和2条相同的融合轻链。

公开(公告)号：CN104829728B

公开(公告)日：2019-03-12

申请号：CN201510030283.9

申请日：2015-01-21

Applicant: 武汉友芝友生物制药有限公司

Inventor： 张敬 ,  胡伶俐 ,  王瑞 ,  周祥 ,  范克索 ,  周鹏飞

IPC: C07K16/46 ,  C07K16/30 ,  C12N15/85 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明提供了一种双特异性抗体，本申请的双特异性抗体由单价单元和单链单元组成，其中该单价单元针对免疫细胞的表面抗原CD3具有特异性结合能力，该单链单元针对肿瘤细胞表面抗原HER2具有特异性结合能力；该单链单元包含与Fc片段融合的单链可变片段(ScFv)，该单价单元包含轻链和重链对。本申请还提供双特异性抗体的制备方法，这些抗体的药学用途。

公开(公告)号：CN104829727B

公开(公告)日：2019-03-12

申请号：CN201510029982.1

申请日：2015-01-21

Applicant: 武汉友芝友生物制药有限公司

Inventor： 张敬 ,  刘晓燕 ,  付思思 ,  刘金刚 ,  范克索 ,  周鹏飞

IPC: C07K16/46 ,  C07K16/30 ,  C12N15/85 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明提供了一种双特异性抗体，本申请的双特异性抗体由单链单元和单价单元组成，其中该单价单元针对免疫细胞的表面抗原CD3具有特异性结合能力，该单链单元针对肿瘤细胞表面抗原CD19具有特异性结合能力；该单链单元包含与Fc片段融合的单链可变片段(ScFv)，该单价单元包含轻链和重链对。本申请还提供双特异性抗体的制备方法，这些抗体的药学用途。

公开(公告)号：CN104829726B

公开(公告)日：2019-03-05

申请号：CN201510029914.5

申请日：2015-01-21

Applicant: 武汉友芝友生物制药有限公司

Inventor： 方丽娟 ,  杨锦霞 ,  戴晴 ,  陈婷 ,  王涛 ,  范克索 ,  周鹏飞

IPC: C07K16/46 ,  C07K16/30 ,  C12N15/85 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明提供了一种双特异性抗体，本申请的双特异性抗体由单链单元A和单链单元B组成，其中该该单链单元A对肿瘤细胞表面抗原CD19具有特异性结合能力，该单链单元B对免疫细胞的表面抗原CD3具有特异性结合能力；该单链单元A和B都包含与Fc片段融合的单链可变片段(ScFv)。本申请还提供双特异性抗体的制备方法，这些抗体的药学用途。

公开(公告)号：CN104558192B

公开(公告)日：2018-12-28

申请号：CN201510029954.X

申请日：2015-01-21

Applicant: 武汉友芝友生物制药有限公司

Inventor： 周鹏飞 ,  王涛 ,  方丽娟 ,  杨锦霞 ,  马莹莹 ,  李娜

IPC: C07K16/46 ,  C07K16/30 ,  C12N15/85 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明提供了一种双特异性抗体，本申请的双特异性抗体由单链单元和单价单元组成，其中该单链单元针对免疫细胞的表面抗原CD3具有特异性结合能力，该单价单元针对肿瘤细胞表面抗原HER2具有特异性结合能力；该单链单元包含与Fc片段融合的单链可变片段ScFv，该单价单元包含轻链和重链对。本申请还提供双特异性抗体的制备方法，这些抗体的药学用途。

公开(公告)号：CN104774268B

公开(公告)日：2018-09-28

申请号：CN201510030519.9

申请日：2015-01-21

Applicant: 武汉友芝友生物制药有限公司

Inventor： 王涛 ,  方丽娟 ,  杨锦霞 ,  戴晴 ,  刘勇 ,  周鹏飞

IPC: C07K16/46 ,  C07K16/30 ,  C12N15/85 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明提供了一种双特异性抗体，本申请的双特异性抗体由单链单元和单价单元组成，其中该单链单元针对免疫细胞的表面抗原CD3具有特异性结合能力，该单价单元针对肿瘤细胞表面抗原EGFR具有特异性结合能力；该单链单元包含与Fc片段融合的单链可变片段(ScFv)，该单价单元包含轻链和重链对。本申请还提供双特异性抗体的制备方法以及这些抗体的药学用途。

公开(公告)号：CN104833625B

公开(公告)日：2018-02-23

申请号：CN201510056258.8

申请日：2015-06-04

Applicant: 武汉友芝友生物制药有限公司

Inventor： 胡伶俐 ,  周祥 ,  王瑞 ,  张敬 ,  范克索 ,  周鹏飞

IPC: G01N15/14

Abstract: 本发明提供一种表达重组抗体的CHO细胞系稳定性的早期鉴定方法，所述方法包括如下步骤：1)通过细胞诱导凋亡剂处理表达重组抗体的CHO细胞系，得到诱导凋亡后的CHO细胞系；2)然后通过胞内流式细胞术分析所述诱导凋亡后的CHO细胞系；3)根据胞内流式细胞术分析的结果，计算平均荧光强度和荧光强度分布峰型图，通过荧光强度分布峰型图和CHO细胞系的产量的相关性，及所述峰型图确定CHO细胞系的稳定性。本发明的方法，相比传统的细胞系稳定性鉴定方法，流式法则能在早期判定细胞系的稳定性，无需再进行产量评估，可以节省较多的时间、人力和实验试剂耗材的消耗。此外，该方法还具有高通量的特点。

公开(公告)号：CN104829727A

公开(公告)日：2015-08-12

申请号：CN201510029982.1

申请日：2015-01-21

Applicant: 武汉友芝友生物制药有限公司

Inventor： 张敬 ,  刘晓燕 ,  付思思 ,  刘金刚 ,  范克索 ,  周鹏飞

IPC: C07K16/46 ,  C07K16/30 ,  C12N15/85 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明提供了一种双特异性抗体，本申请的双特异性抗体由单链单元和单价单元组成，其中该单价单元针对免疫细胞的表面抗原CD3具有特异性结合能力，该单链单元针对肿瘤细胞表面抗原CD19具有特异性结合能力；该单链单元包含与Fc片段融合的单链可变片段(ScFv)，该单价单元包含轻链和重链对。本申请还提供双特异性抗体的制备方法，这些抗体的药学用途。

公开(公告)号：CN104788567A

公开(公告)日：2015-07-22

申请号：CN201510031731.7

申请日：2015-01-21

Applicant: 武汉友芝友生物制药有限公司

Inventor： 张敬 ,  胡伶俐 ,  王瑞 ,  周祥 ,  范克索 ,  周鹏飞

IPC: C07K16/46 ,  C07K16/30 ,  C12N15/85 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明提供了一种双特异性抗体、其制备方法及用途。与此同时，还提供了表达人源EpCAM蛋白的鼠肿瘤细胞系及上述细胞系的用途。本申请的双特异性抗体能在靶细胞和功能分子(细胞)之间架起桥梁，激发具有导向性的免疫反应，在肿瘤的免疫治疗中具有广阔的应用前景。本发明的肿瘤细胞体内药效实验是在一个具备完整免疫系统的动物模型中开展的，利用免疫系统细胞对肿瘤进行杀伤，并能有效的反映双特异性抗体介导免疫细胞杀伤肿瘤细胞的药效，为靶向免疫细胞和肿瘤细胞的双特异性抗体药物开发提供一个很好药效评估方法。