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发明公开
甲磺酸仑伐替尼胶囊中原料药晶型C含量定量检测方法审中-实审

公开(公告)号：CN115598160A

公开(公告)日：2023-01-13

申请号：CN202110772881.9

申请日：2021-07-08

申请人： 齐鲁制药有限公司(CN)

发明人： 黄兆伟 , 张峰 , 黄率龙 , 周生肖 , 成芳 , 刘绰 , 李会丽 , 孟庆亮 , 赵胜文 , 黄琳琳

IPC分类号： G01N23/207 , G01N23/2005

摘要： 本发明公开了一种测定甲磺酸仑伐替尼胶囊中原料药晶型C含量定量检测方法，通过选取2θ＝6.1°±0.2°或17.6°±0.2°处的衍射峰为定量特征峰，控制每步扫描时间为2000s～10000s实现定量检测，该分析方法对于甲磺酸仑伐替尼胶囊中原料药晶型C含量的定量具有较高的专属性和准确度，可实现低浓度晶型含量的准确定量检测。