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公开(公告)号：CN102641281B
公开(公告)日：2015-09-30
申请号：CN201110043830.9
申请日：2011-02-19
Applicant: 山东新时代药业有限公司
IPC: A61K31/7032 , A61K9/08 , A61K47/32 , A61P25/28
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠及其制备方法。本发明的注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠包含GM1、明胶和PLGA。通过本发明制备的微球注射剂，重现性好，包封率高，提高了载药量，药物释放持续而稳定，单次给药量明显减少，降低了异物感，可以长时间维持有效血药浓度，避免了每日给药的缺陷，改善了病人的生活质量，解决了常规制剂带来的血药浓度波动的问题。
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公开(公告)号：CN104931595A
公开(公告)日：2015-09-23
申请号：CN201410105074.1
申请日：2014-03-20
Applicant: 山东新时代药业有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种用高效液相色谱法测定利伐沙班中间体含量的方法，用于利伐沙班中间体的质量控制，是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱（4.6×150mm，5μm），以酸性水溶液和有机改性剂为流动相。本发明的含量测定方法可以有效的将利伐沙班中间体及其杂质分开，而且该方法具有分离度及灵敏度高，重复性及耐用性好，分析时间短，操作简单，结果稳定可靠的优点。
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公开(公告)号：CN102617682B
公开(公告)日：2015-07-22
申请号：CN201110036654.6
申请日：2011-01-27
Applicant: 山东新时代药业有限公司
IPC: C07H19/173 , C07H1/06
Abstract: 本发明属医药技术领域，提供一种氯法拉滨的分离纯化方法，包括溶解过滤、高效制备液相色谱分离纯化、产品回收等步骤。其中分离纯化采用反相高效制备液相色谱法，流动相为乙腈水溶液，紫外检测器在线检测。该方法操作简便，生产周期短，分离效率高，工艺稳定，成本低廉，可实现大量氯法拉滨的高纯度分离，纯度99.8％以上，收率在98％以上。
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公开(公告)号：CN104650143A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201310602527.7
申请日：2013-11-25
Applicant: 山东新时代药业有限公司
IPC: C07F9/6558
Abstract: 本发明属于医药生产技术领域，涉及一种福沙匹坦二甲葡胺中间体的制备方法。该技术方案具体为3-氯甲基-1,2,4-三唑啉-5-酮与膦酰化试剂在碱的催化下发生膦酰化反应；在碱作用下，膦酰化反应所得产物与[2R-2α(R),3α]-2-[1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-3-吗啉盐酸盐反应生成目标化合物。该技术方案中所述膦酰化反应，操作简单，反应条件温和，收率高，纯度好，后处理简单高效；所选原料理化性质稳定，方便控制，价廉易得，具有较大的实施价值，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN104515813A
公开(公告)日：2015-04-15
申请号：CN201310452984.2
申请日：2013-09-29
Applicant: 山东新时代药业有限公司
Inventor： 赵志全
Abstract: 本发明公开了一种达沙替尼中间体的分析检测方法，用于达沙替尼中间体的质量控制，是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱（C18，4.6×250mm，5μm），以缓冲盐溶液、乙腈和三氟乙酸混合体系为流动相，以检测波长为320nm，柱温为20～30℃，进行高效液相色谱法分析检测。本发明的分析检测方法选用普通的色谱柱及液相色谱系统，价格低廉，实用性高，可以有效的将达沙替尼中间体及其杂质分开，而且该方法具有分析时间短，灵敏度高，线性关系良好，操作简单，重复性及耐用性好，结果稳定可靠的优点。
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公开(公告)号：CN104434818A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410625648.8
申请日：2014-11-08
Applicant: 山东新时代药业有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/704 , A61K47/26
Abstract: 本发明属于西药制剂技术领域，具体提供了一种注射用盐酸柔红霉素冻干粉针剂及其制备方法。该冻干粉针由盐酸柔红霉素、甘露醇和注射用水制备而成，所得到的冻干制品的外观良好，质量稳定，复溶性好，可见异物以及有关物质均合格，适合临床使用。
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公开(公告)号：CN104414988A
公开(公告)日：2015-03-18
申请号：CN201310382735.0
申请日：2013-08-28
Applicant: 山东新时代药业有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/506 , A61K47/04 , A61K47/02 , A61P35/02
Abstract: 本发明属于制剂技术领域，具体涉及一种达沙替尼片剂及其制备工艺，该发明所述片剂有达沙替尼、二氧化硅、填充剂、润滑剂组成。本发明的技术方案大大提高达沙替尼的溶出均一性，且崩解迅速，保证了药物在胃肠道体液中的快速溶出，药物释放过程中没有出现粘连现象，提高了用药的安全性，消除了粘连和药物均一性差异大给患者所带来的隐患。另一方面，本发明制备工艺简单适合大生产要求。
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公开(公告)号：CN104323983A
公开(公告)日：2015-02-04
申请号：CN201410563316.1
申请日：2014-10-21
Applicant: 山东新时代药业有限公司
IPC: A61K9/02 , A61K47/34 , A61K31/795 , A61P15/02
Abstract: 本发明公开了一种聚甲酚磺醛栓剂，它由聚甲酚磺醛、聚氧乙烯和硬脂酸聚烃氧脂(40)组成。与现有技术相比，本发明制备的聚甲酚磺醛栓剂，解决了聚甲酚磺醛的降解，以及栓剂的漏油问题；且生产工艺简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN104257618A
公开(公告)日：2015-01-07
申请号：CN201410502416.3
申请日：2014-09-26
Applicant: 山东新时代药业有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K47/26 , A61K31/431
Abstract: 本发明属于医药领域，提供了一种含有法罗培南钠的口腔崩解片，该口腔崩解片还含有甘露醇和润滑剂，其辅料用量少，处方组成简单，通过粉末直接压片依然有较好的流动性，所得片剂具有可靠的硬度，崩解速度快，主药的溶出行为优越。
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公开(公告)号：CN104257605A
公开(公告)日：2015-01-07
申请号：CN201410449713.6
申请日：2014-09-04
Applicant: 山东新时代药业有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/704 , A61K47/10 , A61K47/34
Abstract: 本发明提供了一种盐酸表柔比星的注射液及其制备方法。本发明在盐酸表柔比星注射液制备过程中采用乙醇、甘油等作为稳定剂，抑制主药的降解，提高了主药的稳定性，并解决了现有技术中呈胶冻状导致的使用不便以及解冻后可见异物较差的问题。
