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公开(公告)号:CN101766573A
公开(公告)日:2010-07-07
申请号:CN201010106188.X
申请日:2010-02-05
申请人: 上海安必生制药技术有限公司
CPC分类号: A61K9/2095 , A61K9/2009 , A61K31/4365
摘要: 本发明涉及硫酸氢氯吡格雷固体制剂的制备工艺。更具体地,本发明涉及一种硫酸氢氯吡格雷片剂,它含有下述成分:作为活性成分的硫酸氢氯吡格雷,作为抗粘剂/覆盖剂的微粉硅胶,以及选自下组的载体:稀释剂、粘合剂、助流剂、崩解剂和/或润滑剂。本发明还提供了所述的硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法。本发明可有效减少冲压过程中的粘结情况,提高成品质量。实验表明,本发明的硫酸氢氯吡格雷片剂的稳定性优异。
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公开(公告)号:CN108186594A
公开(公告)日:2018-06-22
申请号:CN201810196604.6
申请日:2018-03-09
申请人: 上海安必生制药技术有限公司
摘要: 本发明涉及一种孟鲁司特钠片剂,该孟鲁司特钠片剂由孟鲁司特钠、β-环糊精、粘合剂、崩解剂、填充剂和润滑剂组成。本发明利用β-环糊精的特殊空穴结构及无毒的优良性能,可与多种客体包合的特点,制备孟鲁司特钠包合物,使孟鲁司特钠由于环糊精的包合物免受光、氧等因素的影响而得到保护,提高了孟鲁司特片的稳定性。将孟鲁司特钠分散于β-环糊精中,与常用的直接混合压片工艺相比,降低了生产过程中孟鲁司特钠在颗粒中分布不均的风险,可明显提高片剂的含量均匀度。
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公开(公告)号:CN107998091A
公开(公告)日:2018-05-08
申请号:CN201810056721.2
申请日:2018-01-21
申请人: 上海安必生制药技术有限公司
摘要: 本发明涉及一种孟鲁司特钠片剂,该孟鲁司特钠片剂由孟鲁司特钠、β-环糊精、粘合剂、崩解剂、填充剂和润滑剂组成。本发明利用β-环糊精的特殊空穴结构及无毒的优良性能,可与多种客体包合的特点,制备孟鲁司特钠包合物,使孟鲁司特钠由于环糊精的包合物免受光、氧等因素的影响而得到保护,提高了孟鲁司特片的稳定性。将孟鲁司特钠分散于β-环糊精中,与常用的直接混合压片工艺相比,降低了生产过程中孟鲁司特钠在颗粒中分布不均的风险,可明显提高片剂的含量均匀度。
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公开(公告)号:CN101869553A
公开(公告)日:2010-10-27
申请号:CN200910049958.9
申请日:2009-04-24
申请人: 上海安必生制药技术有限公司
IPC分类号: A61K9/22 , A61K31/137 , A61K47/04 , A61K47/38 , A61P25/24
摘要: 一种盐酸安非他酮缓释片,其含有下述组分:盐酸安非他酮、缓释骨架材料、酸性环境调节剂、稀释剂、粘合剂、助流剂以及润滑剂,其特征在于:所述的酸性环境调节剂为微粉硅胶。本发明中还提供了所述的盐酸安非他酮缓释片的制备方法。本发明克服了现有的盐酸安非他酮缓释片制片难度大,产品批次间差异大,生产过程易污染环境,易腐蚀生产设备,不利于工业化生产等缺陷,提供了一种新的盐酸安非他酮缓释片,其以微粉硅胶作为酸性环境调节剂,从而克服了上述缺陷。本发明的缓释片在室温,35%~60%RH下贮存一年后能至少保留90%标示量的盐酸安非他酮。
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公开(公告)号:CN115501207A
公开(公告)日:2022-12-23
申请号:CN202210910195.8
申请日:2022-07-29
申请人: 上海安必生制药技术有限公司
IPC分类号: A61K9/62 , A61K31/4015 , A61K47/02 , A61P25/08
摘要: 本申请公开了左乙拉西坦缓释制剂及其制备方法,该缓释制剂其由多个单元体组成,每个单元体从内到外依次包含核芯、缓释层和修饰层,并且具有更好的稳定性和口感。
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公开(公告)号:CN107669653A
公开(公告)日:2018-02-09
申请号:CN201711061455.4
申请日:2017-11-02
申请人: 浙江工业大学
IPC分类号: A61K9/22 , A61K47/38 , A61K31/4422 , A61P9/12
CPC分类号: A61K9/2054 , A61K9/0002 , A61K31/4422
摘要: 本发明公开了一种采用热熔挤出法(HME),以羟丙基纤维素或羟丙基纤维素与羟丙甲纤维素为联合载体,一步法制备非洛地平的固体分散缓释制剂,并以0.3%SDS水溶液为释放介质,获得零级动力学的释药曲线。该法与现有的方法相比,具有的优势在于:1)利用羟丙基纤维素的热塑特性,与羟丙甲纤维素和药物一步热熔挤出制备缓释制剂;2)释药曲线呈零级动力学,释药平稳;3)制剂过程无有机溶剂;4)可根据需要设计适宜的形状;5)制剂处方和制备工艺简单,可连续化生产;6)制得的制剂呈内部多孔,表面致密的不对称结构,吸湿率较物理混合物降低了15%-65%;释药更平稳,以零级动力学缓慢释药。
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