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公开(公告)号：CN114410759A
公开(公告)日：2022-04-29
申请号：CN202210055856.3
申请日：2022-01-18
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: C12Q1/6858 , C12Q1/6883
Abstract: 本发明提供了一种同时测定人他克莫司作用靶点——MAPK信号通路的基因多态性的方法，具体包括如下步骤：提取外周血细胞样本的基因组DNA，针对目的基因的突变位点设计筛选引物；并根据不同的位点，组合成不同的PCR反应体系进行PCR反应；扩增的PCR产物经SAP处理后，进行单碱基延伸反应；纯化单碱基延伸反应产物，进行芯片点样后，用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱进行检测；使用软件分析检测结果，获得分型数据。该方法能高效、灵敏、准确地同时检测他克莫司作用靶点MAPK信号通路中的多个蛋白编码基因中的多个SNP位点的基因型，为解释临床他克莫司药效的个体差异提供重要依据，指导他克莫司的临床个体化给药。
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公开(公告)号：CN113380387A
公开(公告)日：2021-09-10
申请号：CN202110440987.9
申请日：2021-04-23
Applicant: 复旦大学附属华山医院
Abstract: 本发明公开了一种智能化的GCP药房管理系统和发药方法。药房管理系统包括药库、药房、处方发药、回收申请、药品回收、药品回收记录、剩余药物处置、已处置药品和处方历史管理等九个功能模块。自动化的发药方法通过智能药柜与系统的对接而实现。本发明实现了GCP药房管理的信息化，并且通过智能药柜实现了自动发药模式，使管理更加系统、高效和规范，药物临床试验流程可追溯，权限管理职责明确。防止发药差错，减少有纸化操作，减少资源消耗和浪费，减少人员配置。
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公开(公告)号：CN113030312A
公开(公告)日：2021-06-25
申请号：CN202110240970.9
申请日：2021-03-04
Applicant: 复旦大学附属华山医院
Abstract: 本发明公开了一种同时测定血浆中抗凝药物及活性代谢物浓度的方法，抗凝药物分别为达比加群酯、利伐沙班、依度沙班和阿哌沙班，活性代谢物为达比加群。该方法的专属性、精密度、准确度、线性和稳定性等均符合生物样品的分析要求，灵敏度较高，可以用于临床达比加群酯、达比加群、利伐沙班、依度沙班和阿哌沙班的治疗药物监测。
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公开(公告)号：CN107254545B
公开(公告)日：2020-09-15
申请号：CN201710701345.3
申请日：2017-08-16
Applicant: 复旦大学附属华山医院北院
IPC: C12Q1/6886 , C12N15/11
Abstract: 本发明涉及在成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因上的2个与乳腺癌相关联的单核苷酸多态性(SNP)位点rs2420946和rs2981578，预测乳腺癌化疗毒性。本发明通过SNP生物标志物和乳腺癌化疗毒性诊断试剂盒的研制和应用，对乳腺癌化疗后毒性反应程度进行预测，从而指导肿瘤化疗用药、为临床医生预测患者预后提供新的途径。
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公开(公告)号：CN106018577B
公开(公告)日：2019-01-29
申请号：CN201610305751.3
申请日：2016-05-10
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于药物分析领域，涉及一种中药指纹图谱的测定方法，本发明公开了一种三黄方制剂成分检测方法，将供试品溶液注入UPLC‑Q‑TOF‑MS联用仪，以UPLC‑Q‑TOF‑MS法采用梯度洗脱进行测定，根据UPLC‑Q‑TOF‑MS联用仪检测结果，获得三黄方制剂的成分。本发明还公开了利用上述三黄方制剂成分检测方法，取不同批次的三黄方制剂供试品溶液按上述的方法进行检测，根据检测结果，标定共有峰，建立了三黄方制剂超高效液相色谱‑高分辨‑飞行时间质谱联用指纹图谱。该方法和指纹图谱可作为三黄方制剂质量控制与分析的有效方法之一。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105316401A
公开(公告)日：2016-02-10
申请号：CN201510036521.7
申请日：2015-01-23
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: C12Q1/68
Abstract: 本发明属于分子生物学技术和医学检验领域，涉及药物转运蛋白ABCC2基因多态性的检测方法，具体涉及一种利用高分辨熔解曲线分析技术检测ABCC2c.1249G>A和ABCC2 3972C>T的基因多态性的方法。本发明对样本进行DNA提取后，进行常规PCR扩增(含荧光染料)，应用高分辨率的熔解曲线对样品进行基因分型分析。本方法操作简便、无需序列特异性探针，不受碱基位点局限，同时实现闭管操作，避免交叉污染，具备高效、快速、灵敏、低成本，高通量的特点，适合临床常规基因检测，进一步为临床个体化合理用药提供技术支撑。
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公开(公告)号：CN105301155A
公开(公告)日：2016-02-03
申请号：CN201510467646.5
申请日：2015-07-31
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明属医学检验领域，涉及体内药物的分析测定方法，具体涉及一种可测定人血浆中丹参酮IIA磺酸钠浓度的方法。本方法采用氘5-脱去氢表雄酮硫酸钠盐(DHEAS-D5)为内标，在血样品处理过程中采用无紫外线黄光安全灯(去除420nm以下波长的光线)条件控制STS降解，保证方法的准确度；采用甲酸酸化血样后加入定量的有机溶媒甲醇和乙腈混合液沉淀蛋白，采用串联质谱法测定丹参酮IIA磺酸钠和内标的浓度，定量线性范围为2-1000ng/mL，能满足人体药代动力学研究的要求；本方法样品取样少，预处理简单、快速、灵敏，仅需通用型的设备和试剂，分析周期短，成本低，适合于丹参酮IIA磺酸临床常规血药浓度的监测。
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公开(公告)号：CN101419224B
公开(公告)日：2012-08-22
申请号：CN200810202400.5
申请日：2008-11-06
Applicant: 复旦大学附属华山医院
Abstract: 本发明属医学检验领域，涉及体内药物的分析测定方法，具体涉及一种可同时测定人血浆中霉酚酸酯、霉酚酸及其代谢物的方法。本发明方法对待测样品经预处理后，利用霉酚酸酯和霉酚酸在碱性条件下有强的荧光吸收的特征，在分析色谱柱分离后衍生化，然后用荧光检测器检测。该法可使检测霉酚酸酯和霉酚酸的灵敏度大为提高。本方法样品取样少，预处理简单、快速、灵敏，分析周期短，成本低，无需昂贵的设备和试剂，适合于临床常规监测和药动学研究。
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公开(公告)号：CN100414293C
公开(公告)日：2008-08-27
申请号：CN200610023385.9
申请日：2006-01-16
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N30/02 , B01J20/281
Abstract: 本发明属医学检验领域，涉及体内药物的分析测定方法，具体涉及一种测定人血浆中咪唑立宾浓度的方法。本发明方法对待测样品经蛋白沉淀预处理后，在酸性流动相条件下等度洗脱，经色谱柱分离后，用紫外检测器检测。本方法样品取样量少，预处理方法简单、快速、灵敏，无需昂贵的设备和试剂，适用面广，成本低，适合于临床常规血药浓度的监测。
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公开(公告)号：CN1673391A
公开(公告)日：2005-09-28
申请号：CN200410067063.5
申请日：2004-10-11
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: C12Q1/68
Abstract: 本发明属医学检验领域，涉及临床个体基因型的测定方法，具体涉及一种检测多药耐药基因多态性的方法。本发明方法采用变性高效液相色谱技术，检测多药耐药基因C3435T的单核苷酸多态性，敏感度和特异性可达96％～100％，明显高于常用的变性梯度凝胶电泳、温度梯度凝胶电泳、单链构像多态性和限制性片段长度多态性等变异检测技术；检测结果显示与DNA测序法完全相符。与直接测序法比较，本发明方法灵敏度和精确度高，检测更快速，成本更低。可用以预测病人服药后血药浓度与基因型的关系。
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