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公开(公告)号:CN109700773B
公开(公告)日:2021-03-16
申请号:CN201910158314.7
申请日:2019-03-01
Applicant: 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
Abstract: 一种替格瑞洛制剂组合物,其包含替格瑞洛颗粒、填充剂、崩解剂和润滑剂,所述替格瑞洛颗粒占替格瑞洛制剂组合物的重量百分比为25~35%,所述填充剂占替格瑞洛制剂组合物的重量百分比为60~70%,所述崩解剂占替格瑞洛制剂组合物的重量百分比为3%,所述润滑剂占替格瑞洛制剂组合物的重量百分比为2%。本发明通过喷雾干燥的方法制备替格瑞洛颗粒,一方面能提高颗粒中主药含量,减小片剂重量以增加患者顺应性;另一方面通过喷雾干燥的方法制备替格瑞洛颗粒,工艺更顺利,物料流动性更好,提高了高剂量载药时工艺的可行性。
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公开(公告)号:CN102716132B
公开(公告)日:2015-09-30
申请号:CN201110076438.4
申请日:2011-03-29
Applicant: 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC: A61K31/549 , A61K31/4422 , A61K31/41 , A61K9/30 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及复方氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪片剂及其制备方法。所述复方氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪片剂由包含氨氯地平的包衣层(1)和包含缬沙坦/氢氯噻嗪的片芯(2)构成,包衣层(1)直接包裹于片芯(2)之外。本发明的复方氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪片剂,各药物有效成分含量均匀度良好,溶出度与市售产品EXFORGE HCT相当。
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公开(公告)号:CN104758937A
公开(公告)日:2015-07-08
申请号:CN201410001217.4
申请日:2014-01-02
Applicant: 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC: A61K47/34 , A61K47/32 , A61K9/52 , A61K9/22 , A61K9/36 , A61K31/138 , A61P9/12 , A61P9/10 , A61P9/04
Abstract: 本发明公开了一种新的薄膜衣组合物,膜衣及由此膜衣包衣包覆的药物制剂,尤其是涉及一种美托洛尔或其盐的缓释微丸制剂及其制备方法。所述薄膜衣组合物包含:a)丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物,b)丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物,c)任选地,含有稳定剂,和d)一种含水液体。本发明薄膜衣不粘连、机械强度强,且不需加入抗粘剂和/或增塑剂。
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公开(公告)号:CN103134885A
公开(公告)日:2013-06-05
申请号:CN201110392686.X
申请日:2011-12-01
Applicant: 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及一种同时检测氨氯地平、缬沙坦和氢氯噻嗪复方制剂中三种组分溶出度的方法:以pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用HPLC法测定溶出介质中三组分的含量,色谱条件为:C18色谱柱,磷酸盐水溶液-乙腈混合溶液为流动相,其中磷酸盐水溶液的pH值为3.0-5.0,磷酸盐水溶液与乙腈体积比为50:50-60:40,检测波长为220-240nm。本发明方法可实现三组分有效分离,快速、准确检测三组分在溶出介质中的含量,进一步计算出溶出度。
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公开(公告)号:CN102988279A
公开(公告)日:2013-03-27
申请号:CN201210326155.5
申请日:2012-09-06
Applicant: 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K9/10 , A61K9/19 , A61K9/16 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/353 , A61K47/40 , A61P31/04 , A61P31/10 , A61P9/10
Abstract: 本发明提供一种松属素与β-环糊精或其衍生物形成的超分子包合物,其中松属素与β-环糊精或其衍生物的分子摩尔比为1:2。本发明还提供制备所述松属素与β-环糊精或其衍生物形成的超分子包合物的方法,包括以下步骤:(1)称取β-环糊精或其衍生物,加注射用水搅拌溶解;(2)称取松属素,粉碎,加入上述β-环糊精或其衍生物水溶液中;(3)在搅拌状态下缓慢滴加氢氧化钠水溶液,调节并保持溶液pH值在6.5-9.0之间,搅拌直至松属素全部溶解。本发明提供的超分子包合物与其他比例的包合物相比更加稳定,且药效更优。
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公开(公告)号:CN102138923B
公开(公告)日:2012-11-28
申请号:CN201110035280.6
申请日:2011-02-01
Applicant: 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC: A61K31/546 , A61K9/28 , A61P31/04
Abstract: 本发明涉及一种盐酸头孢卡品酯组合物及其制备方法,所述组合物由片芯和包衣层组成,所述片芯包含盐酸头孢卡品酯、填充剂、崩解剂、抗粘剂和润滑剂,其中,盐酸头孢卡品酯原料粒径小于100μm,抗粘剂占片芯的重量百分比为2~10%,填充剂由淀粉类填充剂和可溶性辅料组成,可溶性辅料占片芯的重量百分比为1~10%。所制备的盐酸头孢卡品酯片崩解性良好,溶出度至75%以上。
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公开(公告)号:CN117177756A
公开(公告)日:2023-12-05
申请号:CN202380011150.X
申请日:2023-03-30
Applicant: 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC: A61K31/517
Abstract: 本发明涉及多靶点蛋白激酶抑制剂的药物组合物及其用途及制备方法。所述药物组合物包含作为活性成分的式2所示化合物和赋形剂。该药物组合物可用于制备药物,特别是治疗蛋白激酶介导的疾病的药物,由药物组合物制成的口服制剂的各项指标均符合制剂标准且稳定性良好,适合于规模化生产。
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公开(公告)号:CN105520913B
公开(公告)日:2020-06-23
申请号:CN201410509483.8
申请日:2014-09-28
Applicant: 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种包含沙格列汀的微丸,包含:a)空白丸芯,b)隔离层,所述隔离层包被在空白丸芯上,所用包衣材料占空白丸芯的重量比为10~20%,包被隔离层后得到的丸为隔离丸;c)载药层,所述载药层包被在隔离层上,包含药物沙格列汀或其盐和水合物,以及包衣材料,所述包衣材料占隔离丸的重量比为10~20%,所述药物与包衣材料的重量比为1:2‑8,包被载药层后得到的丸为载药丸;d)保护层,包被在载药层上,所用包衣材料占载药丸的重量比为20~30%。本发明的包含沙格列汀的微丸制剂含量均匀度高、性质稳定、溶出度良好、工艺简单,是一种质量优良且易于工业化的药物制剂。
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公开(公告)号:CN106560179A
公开(公告)日:2017-04-12
申请号:CN201510638151.4
申请日:2015-09-30
Applicant: 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC: A61K31/495 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K47/34 , A61P25/18
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,公开了一种盐酸卡利拉嗪药物组合物,由0.3wt%‑10wt%的盐酸卡利拉嗪、82wt%‑99.7wt%填充剂、0wt%‑5wt%崩解剂和0wt%‑3wt%润滑剂组成,其中,所述填充剂为乳糖或乳糖与其他填充剂的混合物,所述崩解剂选自低取代羟丙基纤维素或交联聚维酮中的一种或几种,所述润滑剂选自氢化蓖麻油、山嵛酸甘油酯、聚乙二醇或双硬脂酸甘油酯中的一种或几种。本发明公开的盐酸卡利拉嗪药物组合物在水和酸性介质中均溶出完全,且稳定性良好,从而能保证用于人体时,在各种体内环境中均有一定的溶出或释放,即对于任何体质的患者均有一定的疗效。
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公开(公告)号:CN105520913A
公开(公告)日:2016-04-27
申请号:CN201410509483.8
申请日:2014-09-28
Applicant: 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种包含沙格列汀的微丸,包含:a)空白丸芯;b)隔离层,所述隔离层包被在空白丸芯上,所用包衣材料占空白丸芯的重量比为10~20%,包被隔离层后得到的丸为隔离丸;c)载药层,所述载药层包被在隔离层上,包含药物沙格列汀或其盐和水合物,以及包衣材料,所述包衣材料占隔离丸的重量比为10~20%,所述药物与包衣材料的重量比为1∶2-8,包被载药层后得到的丸为载药丸;d)保护层,包被在载药层上,所用包衣材料占载药丸的重量比为20~30%。本发明的包含沙格列汀的微丸制剂含量均匀度高、性质稳定、溶出度良好、工艺简单,是一种质量优良且易于工业化的药物制剂。
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