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发明公开
一种匹伐他汀钙片及其制备方法有权

公开(公告)号：CN102688206A

公开(公告)日：2012-09-26

申请号：CN201210170115.6

申请日：2012-05-29

申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

发明人： 冯彩霞 , 宋倩男 , 郝卫华 , 梁敏

IPC分类号： A61K9/20 , A61K9/28 , A61K31/47 , A61K47/38 , A61P3/06

摘要： 本发明涉及一种匹伐他汀钙片及其制备方法，所述匹伐他汀钙药物组合物由片芯和包衣层组成，其中片芯按重量百分比（%）计由以下组分组成：匹伐他汀钙1-3%、直压填充剂60-80%、常规填充剂10-30%、分散剂1-3%、稳定剂1-3%、崩解剂3-7%、润滑剂0.3-0.8%。其中直压填充剂为硅化微晶纤维素，包衣层成分为卡乐康包衣粉。本发明药物组合物的制备工艺采用粉末直接压片法。本发明制备的匹伐他汀钙片含量均匀，溶出效果好，放置过程中质量稳定，制备方法简单易行，有利于工业化应用。