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公开(公告)号:CN102028883A
公开(公告)日:2011-04-27
申请号:CN200910035461.1
申请日:2009-09-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/8988 , A61P25/04 , G01N30/86 , G01N30/02
Abstract: 本发明属于中药分析领域,公开了一种中药组合物标准指纹图谱及其测定方法和应用。该标准指纹图谱为高效液相色谱图谱,该图谱中呈现6个主要色谱峰,其中3号峰是与参照物阿魏酸的峰保留时间相同的色谱峰,与3号峰保留时间相比,其他5个色谱峰的相对保留时间分别为:1号峰0.23±10%、2号峰0.27±10%、4号峰1.20±8%、5号峰1.65±10%、6号峰1.80±10%。该标准指纹图谱可用于在以川芎和天麻为原料药材的中药组合物的质量控制,合格中药组合物的指纹图谱与标准指纹图谱的相似度不低于0.80。该标准指纹图谱能够全面、有效地控制产品质量,采用相似度评价系统,操作方便快捷,结论较为客观、准确。
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公开(公告)号:CN101647830A
公开(公告)日:2010-02-17
申请号:CN200810130827.9
申请日:2008-08-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种药物制剂的质量控制方法,特别涉及银杏内酯药物制剂的质量控制方法。本发明提供了一种采用高效液相色谱法控制银杏内酯药物制剂质量的方法,该方法可以采用含量测定或游离银杏内酯限量检查或色谱指纹图谱三种方法中的任意一种或几种来控制银杏内酯药物制剂的质量。本发明提供的质量控制方法具有良好的精密度、稳定性和重复性,能够更全面、有效地达到控制银杏内酯药物制剂质量的目的。
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公开(公告)号:CN100400059C
公开(公告)日:2008-07-09
申请号:CN200510134299.0
申请日:2005-12-16
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/744 , A61K36/35 , A61K36/282 , A61P29/00 , G01N30/02 , G01N33/15
Abstract: 本发明公开一种由青蒿1000~1400重量份,金银花600~900重量份,栀子500~700重量份制成的中药注射剂的指纹图谱测定方法,该方法包括液相色谱法测定以栀子苷峰为参照物峰记录得指纹图谱和/或气相色谱法测定以与樟脑峰相对保留时间为0.74~0.75的色谱峰为参照物峰记录得供试品指纹图谱的检测方法。本发明指纹图谱的检测方法进一步加强了热毒宁注射剂的质量控制。
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公开(公告)号:CN101164591A
公开(公告)日:2008-04-23
申请号:CN200610096972.0
申请日:2006-10-19
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/898 , A61P29/00 , A61P19/02
Abstract: 一种祛风除湿药物组合物,其特征在于,原料的重量配比组成为,肿节风10~80;青风藤10~80;黄芪10~80。本发明还公开了其制备方法和医药用途。本发明组合物具有祛风除湿,通络止痛,可以用于治疗类风湿性关节炎等多种骨性关节炎,其配方简单、配伍合理、疗效显著。
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公开(公告)号:CN100356170C
公开(公告)日:2007-12-19
申请号:CN200410097191.4
申请日:2004-12-13
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开一种治疗癌性疼痛的中药组合物的质量控制方法及其在制备治疗癌性疼痛的药物中应用。该药物组合物由青风藤、白屈菜和汉桃叶三味药按重量份数比4-200∶5-230∶10-250制成,其注射剂的质量控制方法包括指纹图谱的测定方法、鉴别方法或含量测定方法。指纹图谱的测定方法是应用照高效液相色谱法记录色谱图,计算共有指纹峰的相对保留时间和相对峰面积比值。鉴别方法包括青风藤或汉桃叶的鉴别。含量测定有青藤碱含量测定或白屈菜碱含量测定。本发明还公开该药物组合物在制备治疗癌性疼痛的药物中的应用,尤其是在制备治疗肺癌疼痛或肝癌疼痛的药物中的应用。
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公开(公告)号:CN1813983A
公开(公告)日:2006-08-09
申请号:CN200510134299.0
申请日:2005-12-16
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/744 , A61P29/00 , G01N30/02 , G01N33/15
Abstract: 本发明公开一种由青蒿1000~1400重量份,金银花600~900重量份,栀子500~700重量份制成的中药注射剂的指纹图谱测定方法,该方法包括液相色谱法测定以栀子苷峰为参照物峰记录得指纹图谱和/或气相色谱法测定以与樟脑峰相对保留时间为0.74~0.75的色谱峰为参照物峰记录得供试品指纹图谱的检测方法。本发明指纹图谱的检测方法进一步加强了热毒宁注射剂的质量控制。
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公开(公告)号:CN1241586C
公开(公告)日:2006-02-15
申请号:CN03138025.5
申请日:2003-05-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/708 , A61P19/08 , G01N30/00
Abstract: 本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物及其制备方法,同时公开该中药组合物制剂的质量控制方法。本发明中药组合物是含有下列原料:三七100-400重量份、延胡索200-500重量份、白芍200-500重量份、牛膝200-500重量份、熟大黄100-400重量份。该中药组合物制备时不同成份分别采用煎煮、乙醇提取方法,达到使有效药物的充分发挥,本发明药物制剂治疗腰椎间盘突出有显著疗效。
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公开(公告)号:CN1557297A
公开(公告)日:2004-12-29
申请号:CN200410013937.9
申请日:2004-01-14
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K31/365 , A61K9/14 , A61K9/19 , A61P9/00 , A61P9/10
Abstract: 本发明公开了一种银杏内酯粉针剂,其特征在于,其主要成分及重量含量比为,银杏内酯∶葡甲胺∶羟丙基-β-环糊精=1∶(0.2-0.5)(6-9)。本发明还公开了一种银杏内酯粉针剂的制备方法。本发明粉针剂所选用的辅料能充分的溶解(或促进溶解)银杏内酯,且不破坏其结构,原料银杏内酯微溶于水,易溶解于丙酮,选择具增溶作用的辅料是成型工艺的关键,本发明在制剂配液过程中,通过选用具有增溶作用的粉针支撑体羟丙基-β-环糊精作为辅料,可以大大增加原料的溶解性,使银杏内酯的利用度提高,使粉针剂的药物疗效提高,同时节约成本。
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