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公开(公告)号：CN118787744A
公开(公告)日：2024-10-18
申请号：CN202311747216.X
申请日：2023-12-18
申请人： 上海宣泰医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K45/00 , A61K45/06 , A61K31/155 , A61K31/4985 , A61K31/351 , A61K9/28 , A61P3/10 , A61P5/50 , A61P13/12 , A61P9/10 , A61P25/00 , A61P27/12 , A61P3/06 , A61P3/04 , A61P17/02 , A61P9/12
摘要： 本发明涉及一种药物组合物及其制备方法。具体而言，本发明涉及的药物组合物包含药物活性成分、pH调节剂以及任选存在的药学上可接受的辅料；其中，药物活性成分包括含有胺基的化合物或其药学上可接受的盐或溶剂合物，所述胺基包括仲胺、叔胺、季铵或其组合；药物组合物基本不含亚硝胺化合物杂质；所述亚硝胺化合物在所述药物组合物中的含量为在药物组合物的每日摄入量的条件下约96ng以下。本发明还涉及用于制备药物组合物的方法包括：提供制粒溶液，所述制粒溶液的pH为约7.0‑10.0；使用所述制粒溶液将药物活性成分进行制粒步骤；将通过制粒步骤获得的颗粒进一步加工以获得所述药物组合物；其中，所述药物活性成分包括含有胺基的化合物或其药学上可接受的盐或溶剂合物，所述胺基包括仲胺、叔胺、季铵或其组合。
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公开(公告)号：CN113018273B
公开(公告)日：2024-08-09
申请号：CN201911355327.X
申请日：2019-12-25
申请人： 上海宣泰医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/24 , A61K9/36 , A61K9/52 , A61K31/519 , A61P1/00 , A61P1/04 , A61P3/10 , A61P11/06 , A61P17/00 , A61P17/14 , A61P19/02 , A61P25/28 , A61P29/00 , A61P35/00 , A61P35/02 , A61P37/02
摘要： 本发明涉一种固体制剂及其制备方法和用途。特别地，该固体制剂为托法替布制剂。
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公开(公告)号：CN118284415A
公开(公告)日：2024-07-02
申请号：CN202280078247.8
申请日：2022-11-18
申请人： 上海宣泰医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K31/4155 , A61K9/16 , A61K9/20 , A61P35/00 , A61P13/08 , A61K47/20 , A61K47/22 , A61K47/26 , A61K47/44 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/34 , A61K47/40
摘要： 本发明涉及一种药物组合物，其包含活性成分达罗他胺或其药学上可接受的盐、载体材料以及制剂改良剂。本发明还涉及一种固体制剂，其包含本发明的药物组合物。本发明还涉及制备本发明的药物组合物及固体制剂的方法。
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公开(公告)号：CN118252807A
公开(公告)日：2024-06-28
申请号：CN202410409511.2
申请日：2024-04-07
申请人： 上海宣泰医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K9/28 , A61K31/4166 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61K47/04 , A61P13/08 , A61P35/00 , A61P15/14 , A61P15/08
摘要： 本发明涉及一种恩扎卢胺药物组合物及其制备方法和用途。该药物组合物包括固体分散体和外加物料；所述固体分散体包括活性成分和载体材料；其中，所述活性成分为恩扎卢胺或其药学上可接受的盐；所述载体材料包括第一载体材料和第二载体材料，所述第一载体材料为丙烯酸树脂及其衍生物，所述第二载体材料为羟丙基甲基纤维素及其衍生物；所述外加物料包括填充剂，所述填充剂为醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。该药物组合物的杂质水平较低，具有优异的物理稳定性及化学稳定性，以及优异的溶出度及生物利用度。
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公开(公告)号：CN112739683B
公开(公告)日：2024-04-16
申请号：CN201980059753.0
申请日：2019-09-10
申请人： 上海宣泰医药科技股份有限公司 , 上海博璞诺科技发展有限公司
IPC分类号： C07D207/27 , A61K31/4015
摘要： 一种布瓦西坦的制备方法、其中间体以及中间体的制备方法。该方法原料结构简单，价格低廉且易于获得。所有步骤反应条件温和，操作简单，无低温或严格无水无氧条件要求，无特殊分离手段，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN112533591A
公开(公告)日：2021-03-19
申请号：CN201980051898.6
申请日：2019-08-05
申请人： 上海宣泰医药科技股份有限公司
摘要： 一种冻干环磷酰胺组合物的水化方法及其制备得到的组合物和制剂。该水化方法包括：(a)提供含有环磷酰胺以及任选存在的药学上可接受的辅料的水溶液；(b)将所述溶液冷冻干燥以获得冻干组合物；(c)使用液态水将所述冻干组合物水化，即得。
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公开(公告)号：CN116173018A
公开(公告)日：2023-05-30
申请号：CN202111422274.6
申请日：2021-11-26
申请人： 上海宣泰医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K31/4155 , A61K9/16 , A61K9/20 , A61P35/00 , A61K47/20 , A61K47/22 , A61K47/26 , A61K47/44 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/34 , A61K47/40
摘要： 本发明涉及一种药物组合物，其包含活性成分达罗他胺或其药学上可接受的盐、载体材料以及制剂改良剂。本发明还涉及一种固体制剂，其包含本发明的药物组合物。本发明还涉及制备本发明的药物组合物及固体制剂的方法。
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公开(公告)号：CN110812337B
公开(公告)日：2022-04-12
申请号：CN201810894322.3
申请日：2018-08-08
申请人： 上海宣泰医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/197 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P7/04
摘要： 本发明涉及一种通过流化床制粒法制备氨基己酸片剂的方法，其包括：(a)将药物活性成分氨基己酸和任选存在的药学上可接受的辅料在流化床中通过制粒溶液进行制粒以获得颗粒；(b)任选地将所述颗粒进行干整粒；和(c)将步骤(a)中获得的颗粒或步骤(b)中干整粒后获得的颗粒和任选存在的药学上可接受的辅料混匀后压片，从而获得氨基己酸片剂。
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