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公开(公告)号：CN111467316A
公开(公告)日：2020-07-31
申请号：CN202010403696.8
申请日：2020-05-13
申请人： 瑞阳制药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K31/545 , A61P31/04
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种头孢羟氨苄分散片及其制备方法。所述的头孢羟氨苄分散片，每10000片制剂的处方组成如下：头孢羟氨苄5000g、填充剂1000-1300g、崩解剂500-800g、硬脂酸镁20-100g。按处方量称取头孢羟氨苄、填充剂和崩解剂，混合均匀，再加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀后，经压片机压片，即得头孢羟氨苄分散片。本发明制备的头孢羟氨苄分散片制剂单位间药物释放均一，原料易得，质量可控。所述的制备方法采用混粉直压工艺生产头孢羟氨苄分散片，工艺简单、质量稳定、易于操作、适宜于规模化生产，并且避免了头孢氢氨苄有降解的风险。
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公开(公告)号：CN111467306A
公开(公告)日：2020-07-31
申请号：CN202010440532.2
申请日：2020-05-22
申请人： 瑞阳制药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/167 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61P29/00
摘要： 本发明属于医药产品技术领域，涉及一种对乙酰氨基酚注射液及其制备方法，所述的对乙酰氨基酚注射液，每100mL对乙酰氨基酚注射液中含以下组分：丙二醇15mL；聚乙二醇300或聚乙二醇400 25mL；对乙酰氨基酚15g；抗氧剂0.1-3g；余量为注射用水。所述的制备方法为：(1)向注射用水中依次加入丙二醇、聚乙二醇300或聚乙二醇400；(2)然后加入对乙酰氨基酚，使其完全溶解；(3)再将抗氧剂缓慢加入；(4)调节药液pH在6.0-6.5；(5)加注射用水至总体积；(6)取样测含量和pH合格后，过滤，灌封，灭菌，即得。本发明制备的对乙酰氨基酚注射液，稳定性强，同时提高了用药安全性。
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公开(公告)号：CN104997747B
公开(公告)日：2019-10-25
申请号：CN201510490351.X
申请日：2015-08-11
申请人： 瑞阳制药有限公司
摘要： 本发明属于医药领域，具体涉及一种格列吡嗪片及其制备方法。格列吡嗪片包括以下重量份数的原料：格列吡嗪4‑6份、填充剂87‑263份、崩解剂5‑15份、润滑剂0.5‑1.5份。填充剂优选包括以下重量份数的组分：淀粉24‑72份、甘露醇15‑45份、蔗糖26‑78份和微晶纤维素22‑68份。本发明所述的格列吡嗪片药物释放平稳，且溶出度高，本发明还提供其制备方法，工艺简单合理易于实施。
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公开(公告)号：CN106749005B
公开(公告)日：2019-09-17
申请号：CN201611077656.9
申请日：2016-11-30
申请人： 瑞阳制药有限公司
IPC分类号： C07D215/22
摘要： 本发明涉及一种阿立哌唑光降解杂质的制备方法，属于药物合成技术领域。本发明所述的阿立哌唑光降解杂质的制备方法，是以2,3‑二氯苯胺为原料，与化合物Ⅴ反应生成化合物Ⅱ，化合物Ⅱ与化合物Ⅲ反应得到目标产物化合物I。所述化合物Ⅴ中的A为Cl、Br、COOH、CHO或COCl基团；A’为NH2或NO2基团；n＝1或2。本发明所述的阿立哌唑光降解杂质的制备方法，其合成路线合理，原料易得，操作简单易行，所得目标产物的收率高，纯度高。
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公开(公告)号：CN110123768A
公开(公告)日：2019-08-16
申请号：CN201910367695.X
申请日：2019-05-05
申请人： 瑞阳制药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K31/4184 , A61P33/10
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种阿苯达唑咀嚼片及其制备方法。本发明的阿苯达唑咀嚼片，由以下质量份数的原料组成：阿苯达唑400份，无水乳糖300-400份，直压型一水乳糖200-300份，预胶化淀粉200-300份，矫味剂7-15份，润滑剂10-20份；所述阿苯达唑咀嚼片采用干法制粒工艺制备，其中阿苯达唑和无水乳糖采用交替混合方法。本发明的阿苯达唑咀嚼片，片剂有效成分含量高，溶出度高；制备方法工艺简单、易于实施、生产效率高、生产成本低、且适宜于规模化生产，较好地解决了湿法制粒过程物料粘性大、干燥能耗大，使用设备多，操作复杂，生产周期长等技术缺陷。
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公开(公告)号：CN109730973A
公开(公告)日：2019-05-10
申请号：CN201910193606.4
申请日：2019-03-14
申请人： 瑞阳制药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K33/26 , A61P3/12 , A61P3/02 , A61K31/519
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种葡萄糖酸亚铁叶酸片的制备方法。通过采用叶酸喷雾加入的方式与辅料混合，葡萄糖酸亚铁外加的方式，较好地解决了叶酸混合均匀度差的问题并且防止了湿法制粒过程中亚铁的氧化，有效地保证了葡萄糖酸亚铁的含量均匀度，本方法工艺简单、易于实施、适宜于规模化生产葡萄糖酸亚铁叶酸片，本发明制备的葡萄糖酸亚铁叶酸片，含量均匀度的RSD值均小于5％，制剂单位间差异较小，质量优良。
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公开(公告)号：CN109730970A
公开(公告)日：2019-05-10
申请号：CN201910131609.5
申请日：2019-02-22
申请人： 瑞阳制药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/454 , A61K47/26 , A61P31/06
摘要： 本发明属于制药领域，具体涉及一种德拉马尼速释制剂及其制备方法。所述的德拉马尼速释制剂以醋酸羟丙甲纤维素酞酸酯或羟丙甲纤维素酞酸酯作为分散载体材料，加入糖醇类功能性辅料为增塑剂，与德拉马尼原料药经热熔挤出机高温挤出后冷却粉碎至粉末，再与填充剂、崩解剂和润滑剂充分混合后直接压片制备而成，解决了德拉马尼体外溶出差的问题，并提高了其体内生物利用度，最终提高了治疗效果；所述的制备方法简单，能耗小，无溶剂残留，整个过程不会引入其它杂质，易于实现连续化生产。
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公开(公告)号：CN109081837A
公开(公告)日：2018-12-25
申请号：CN201811248179.7
申请日：2018-10-25
申请人： 瑞阳制药有限公司
IPC分类号： C07D417/12
摘要： 本发明属于医药技术领域，涉及一种抗生素类药物化合物杂质的精制方法，具体涉及美洛西林钠杂质A的分离制备方法，本发明公开的美洛西林钠杂质A的分离制备方法，包括以下步骤：以美洛西林钠为原料，与碱试剂反应制得美洛西林钠杂质A。本发明的技术方案通过美洛西林钠与碱溶液、酸溶液和无机盐在室温条件下，过滤洗涤干燥获得美洛西林钠杂质A。本发明还提供了分离纯化美洛西林钠杂质A的精制方法，制得杂质A纯度大于95％，可应用于对照品研究，属于医药领域。
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公开(公告)号：CN108929317A
公开(公告)日：2018-12-04
申请号：CN201811252671.1
申请日：2018-10-25
申请人： 瑞阳制药有限公司
IPC分类号： C07D405/12
摘要： 本发明涉及一种一锅法制备Delamanid高纯度中间体的方法，属于化学医药技术领域。所述的制备方法，包括以下步骤：1.化合物I和化合物II在完成Buchwald-Hartwig芳胺化反应后，经水洗分液后得到化合物III反应液；2.将氯化氢或含氯化氢的溶剂加入到化合物III反应液中得到化合物IV的反应液；3.在化合物IV的反应液中加入碱进行碱化处理；4.将化合物V加入到步骤3中的化合物IV中进行反应，反应后析晶得到化合物VI。本发明所提供的制备方法，科学合理，简单易行，降低了生产成本，同时极大提高了产品的纯度和收率。
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