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公开(公告)号:CN113009059A
公开(公告)日:2021-06-22
申请号:CN202110199077.6
申请日:2021-02-22
申请人: 中国食品药品检定研究院
IPC分类号: G01N30/88
摘要: 本发明提供一种重组乙型肝炎疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法,本发明采用液相色谱‑质谱联用仪,首次建立同时检测重组乙型肝炎疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查,具有高速、准确,灵敏度高,操作时间短的特点,同时采用MRM的扫描方式,减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析,也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路,为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测,可掌握不同阶段下抗生素残留量,及时做出调整,避免因终产品不合格而导致的巨大损失。
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公开(公告)号:CN116539488A
公开(公告)日:2023-08-04
申请号:CN202310530432.2
申请日:2023-05-11
申请人: 中国食品药品检定研究院 , 沈阳药科大学
摘要: 本发明涉及一种体外评价生物制品稳定性的方法、系统及设备。包括:将生物制品输入到血环境,获取生物制品输入前后的血环境图像序列,所述血环境是在体外模拟的血环境;通过机器学习方法提取血环境图像序列中聚集体的形态特征;基于形态特征分别预测生物制品输入前后血环境中聚集体的数量和/或浓度;根据生物制品输入前后聚集体的数量和/或浓度变化,得到生物制品的稳定性评价结果。本发明旨在基于模拟的血环境,通过图像处理技术计算生物制品输入到血环境前后的聚集体的数量和/或浓度变化,以发掘图像分析在生物制品质控检查和稳定性评价中的潜在应用价值。
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公开(公告)号:CN113009052A
公开(公告)日:2021-06-22
申请号:CN202110199903.7
申请日:2021-02-22
申请人: 中国食品药品检定研究院
摘要: 本发明提供一种水痘减毒活疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法,本发明采用液相色谱‑质谱联用仪,首次建立同时检测水痘减毒活疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查,具有高速、准确,灵敏度高,操作时间短的特点,同时采用MRM的扫描方式,减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析,也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路,为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测,可掌握不同阶段下抗生素残留量,及时做出调整,避免因终产品不合格而导致的巨大损失。
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公开(公告)号:CN113009051A
公开(公告)日:2021-06-22
申请号:CN202110199897.5
申请日:2021-02-22
申请人: 中国食品药品检定研究院
摘要: 本发明提供一种肠道病毒71型灭活疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法,本发明采用液相色谱‑质谱联用仪,首次建立同时检测肠道病毒71型灭活疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查,具有高速、准确,灵敏度高,操作时间短的特点,同时采用MRM的扫描方式,减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析,也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路,为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测,可掌握不同阶段下抗生素残留量,及时做出调整,避免因终产品不合格而导致的巨大损失。
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公开(公告)号:CN116539488B
公开(公告)日:2023-11-24
申请号:CN202310530432.2
申请日:2023-05-11
申请人: 中国食品药品检定研究院 , 沈阳药科大学
摘要: 本发明涉及一种体外评价生物制品稳定性的方法、系统及设备。包括:将生物制品输入到血环境,获取生物制品输入前后的血环境图像序列,所述血环境是在体外模拟的血环境;通过机器学习方法提取血环境图像序列中聚集体的形态特征;基于形态特征分别预测生物制品输入前后血环境中聚集体的数量和/或浓度;根据生物制品输入前后聚集体的数量和/或浓度变化,得到生物制品的稳定性评价结果。本发明旨在基于模拟的血环境,通过图像处理技术计算生物制品输入到血环境前后的聚集体的数量和/或浓度变化,以发掘图像分析在生物制品质控检查和稳定性评价中的潜在应用价值。
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公开(公告)号:CN116563244B
公开(公告)日:2024-04-23
申请号:CN202310526902.8
申请日:2023-05-11
申请人: 中国食品药品检定研究院 , 沈阳药科大学
IPC分类号: G06T7/00 , G06T7/10 , G06V10/40 , G06V10/75 , G06V10/762 , G06V10/764
摘要: 本发明涉及一种亚可见颗粒质控方法、系统及设备。包括:获取生物制品的图像序列;对图像序列进行分割得到图像中的亚可见颗粒;对亚可见颗粒进行特征提取得到形态特征,将形态特征输入到应力溯源分析模型中,匹配应力溯源分析模型中的形态特征集得到聚集体产生原因。本发明方法旨在通过特征匹配实现亚可见颗粒形成的应力溯源分析,以发掘图像处理技术在亚可见颗粒质控检查中的潜在应用价值。
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公开(公告)号:CN116563244A
公开(公告)日:2023-08-08
申请号:CN202310526902.8
申请日:2023-05-11
申请人: 中国食品药品检定研究院 , 沈阳药科大学
IPC分类号: G06T7/00 , G06T7/10 , G06V10/40 , G06V10/75 , G06V10/762 , G06V10/764
摘要: 本发明涉及一种亚可见颗粒质控方法、系统及设备。包括:获取生物制品的图像序列;对图像序列进行分割得到图像中的亚可见颗粒;对亚可见颗粒进行特征提取得到形态特征,将形态特征输入到应力溯源分析模型中,匹配应力溯源分析模型中的形态特征集得到聚集体产生原因。本发明方法旨在通过特征匹配实现亚可见颗粒形成的应力溯源分析,以发掘图像处理技术在亚可见颗粒质控检查中的潜在应用价值。
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